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多国限制使用司美格鲁肽在中国获批糖尿病治疗

编辑:生活网      来源:生活网      减肥   注射   药品   适应   代购

2023-11-23 16:00:49 

自从最初用于治疗成人2型糖尿病的索马鲁肽作为“减肥神药”进入公众视野以来,围绕它的热情和争议就从未停止过。 “马斯克推荐”、“躺着就能减肥”、“一击减10斤”……名人效应和社交平台分享的加持,也让索马鲁肽这个只被批准用于糖尿病适应症的药物发生了翻天覆地的变化。在中国,进入“网红减肥注射”。

中新网调查发现,其“走红”背后还隐藏着处方药不良反应、超说明书滥用等风险。 如何引导健康理念,斩断“购买”处方药的灰色利益链,是多方迫切需要解决的问题。

降糖药还是“减肥神药”?

当在各大社交平台上输入“减肥药”时,映入眼帘的是很多人对“瘦”和“美”的追求。 他们可能会分享药物购买策略或检查药物的功效。 最常提到的药物之一无疑是索马鲁肽。

是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。 2021年4月,索马鲁肽注射液在中国获批用于治疗成人2型糖尿病,并很快纳入医保。 同年6月,索马鲁肽注射液(商品名:索马鲁肽)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减肥适应症。

6月3日,索马鲁肽注射液提交的新适应症上市申请获受理。来源:国家食品药品监督管理局药品审评中心官网

中新网采访获悉,索马鲁肽在中国尚未获批用于减肥适应症。 今年6月,索马鲁肽注射液新适应症的上市申请已获国家药监局受理,但目前尚未有获批的消息。 然而,许多人愿意冒着标签外使用它的风险来使用它来减肥。

李谦(化名)就是其中之一。 她告诉中新社,她是从一位患有糖尿病的同事那里了解到这个药物的。 当她看到同事减肥明显时,她也想尝试一下。 “我比较胖,新陈代谢不好,也提前了解了副作用,但我觉得应该没问题。” 随后,她在电商平台上购买了1.5毫升索马鲁肽注射液,每周一次,并反复旋转剂量刻度,将针头插入腹部进行注射。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农告诉中新社,经常有患者来求医减肥,很多人都有BMI(体重指数)。 )在正常范围内。

“有的是委托的,有的是直接到门诊请病的,但我们还是严格把控指征开药。” 吉立农说,“有一个患者,之前BMI是24.6,想打针减肥,她之前的BMI是16,这已经是一个很不健康的体重了,但现在很多人追求这个,我们拒绝这个”要求。”

身体焦虑引发的“混乱”生意

医院开索马鲁肽处方有严格的程序。 吉立农表示,索马鲁肽在国内尚未获批用于减肥适应症,主要用作降血糖药物。 临床超说明书使用索马鲁肽主要针对未患糖尿病但肥胖且有并发症的患者,如高血压、严重关节问题、睡眠呼吸暂停综合征等,且需要医院批准。 在医生指导下使用并定期随访。

此外,还需要进行一系列的检查和评估。 不建议患有消化系统疾病、有甲状腺癌病史或家族史或严重视网膜病变的患者使用。

只需填写您的个​​人信息和适应症,您就可以在几秒钟内开出处方。

但相比之下,是在线购买的便捷性。 在各大电商平台搜索该药,销量最高的已达4万+。 虽然是处方药,但咨询和开药非常简单。

中新网选择了销量最高的电商平台。 咨询客服并称自己没有处方后,客服立即给店主发了微信号,对方问道:“你想减肥吗?” “直接来地址,我就安排。”有的店的评价就更简单了。 点击“开药购买”填写信息后,医生只需问两个问题,无需提供任何证明,就直接开出处方。

热烈的需求也催生了许多代购和毒贩,他们在各大社交平台上评论和私信活跃。 一名自称医务人员的药品代购联系中新网,称自己在江苏徐州一家医院工作,只需几十元人工费就可以代他开索马鲁肽。 他还发来了医院和药品的照片。 另一位采购员告诉中新社,他手里拿着的是丹麦进口的口服索马鲁肽片。 他朋友圈里的标语也颇具煽动性:“无需运动,无需忍受重度饥饿”。

药品代购员发送的视频截图。

更大的风险来自假药。 不久前,浙江省市场监管局公布了相关案件。 去年11月和今年1月,浙江省诸暨市市场监管局先后查获刘、李等人使用、销售假冒索马鲁肽医美减肥注射液的案件。 涉案上游制假及销售网点涉案金额逾亿元。 元。

“神话”背后的阴影

在“躺着减肥”的光环下,不良反应也不容忽视。 “主要是早期肠胃不适,严重时可能会出现呕吐、腹泻生活网消息,长期下去可能会出现乏力、食欲不佳等,有的患者生活乐趣也减少,有的患者主动要求停药。” “因为他们觉得这正在影响他们的生活。这太大了。” 纪立农说道。

他表示,一般减肥药物的临床研究主要针对肥胖(BMI≧28)或超重(BMI≧24)并结合高血压、高血糖、睡眠呼吸暂停综合征等危险因素的患者进行。 目前,对于BMI<24的人来说,尚无临床研究证据证明其是否有益于健康,服药的风险也不得而知。

注射索马鲁肽一个月后,李谦停药了。 “治疗后,我感觉没有力气,没有胃口,不吃东西一点也不饿。这几天我很快就瘦了3斤,但后来体重就不动了,我的状态很不好。” “这一个月情绪低落,我停药了,恢复正常饮食,后来体重又回来了,现在比以前还重了。”

社交平台上,有各种关于注射索马鲁肽减肥的反馈。 有的人出现呕吐等症状,有的停药后体重又恢复了15斤,还有的人声称一开始减肥效果不错,但后来进入平台期,询问是否应该加大剂量。

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