文/长荣山凤凰网“CC情报局”特邀专家
核心总结:
一、近期,医生灰色收入、医药代表行贿等问题引起社会关注。 美国医药领域腐败通过几个方面得到遏制:提出“药品隔离”概念,医院不靠药品销售利润维持运营; 药品自主定价鼓励制药企业创新; 设立药品效益管理(PBM)作为独立部门进行三方分析审核,控制医疗费用,评估医疗效果; 商业健康险拥有大量被保险人,具有“议价能力”,他们共同构成整个医疗流程循环。
2、美国颁布多项法律规范医疗腐败问题,明确禁止医生收受回扣,并要求医生灰色收入透明。 2000年以来,在美国的跨国制药公司因“回扣”而付出代价的情况并不少见。 在美国,病人给医生送红包的情况极为罕见。 大多数情况下,医生会把红包捐给医院的慈善基金会。 如果患者赠送礼物,则不能超过 2 美元。 向病人索要红包的医生将被吊销行医执照。
3.美国制药企业竞争激烈。 他们聘请医药代表推销,同时通过组织集会或讲座等方式对医生施加影响,在一定程度上影响了美国医药行业的公平竞争秩序,浪费了公共医疗资源。 。 针对这种情况,美国法律要求制药公司和医生之间的资金完全透明、公开,否则就是违法的。 即使美国医疗领域的反腐败措施可圈可点,但仍难以彻底杜绝腐败,不可复制。 这与一个国家国民的认知水平以及传统文化在医学和治疗方法上的延续密切相关。
美式“医药分开”制度能否杜绝医生腐败?
在美国的医疗体系中,医与药是完全分开的。 医院里的医生开药后,患者可以到外面任意一家药房去买药,这样患者就可以多家比较,哪里便宜就买哪里,不受医院的束缚。
早在18世纪,美国就提出了药品分离的概念,并制定了《医师法》和《药剂师法》或《药房法》,规定医生有诊断权和处方权,但无权开药。准备或分发处方; 药剂师有配药权,但没有诊断权和处方权。 美国医院门诊药房在药品销售中所占比例很小,70%以上的药品是通过非医院渠道销售的。 医院主要以治病救人为主,不靠药品销售利润维持运营。
医药分业的显着特征在于“把关人制度”下的分级诊疗模式。 处方药都是患者在医院外购买的。 美国对药品实行自主定价,鼓励市场上的药品创新。 新药定价往往会导致药价飞涨。 “商业保险集团”是美国保险体系中最具代表性的产品,因为美国是一个以商业保险为医疗保障主体的国家。
这里我想具体解释一下“商业保险大人群”。 美国的商业健康保险尤其发达。 几乎所有劳动者都参加商业健康保险,贯穿大健康产业的全过程; 健康险在整个医疗健康领域最为重要,聚集着“大人群效应”,商业健康险作为“保险缴费大户”,在与药企、医疗器械厂商谈判时已经具备了“议价能力” 。
对于治疗同一疾病的常用药物,许多厂家都在生产。 PBM( )可以站在药厂和患者之外的独立第三方一边,分析医疗数据,审核这些药物处方,监控整个医疗服务流程。 管理和指导,目的是监督医疗服务、控制医疗费用、评估治疗效果。 这样,就达到了多赢的局面,“良币驱逐劣币”,又可以防止药厂(不合格的)腐败,那些捣烂糊糊的普通药品就会在竞争中被淘汰; 对于患者和保险公司来说都是好事,医院也能从PBM中受益,形成良性循环。
在医药行业分为商业保险和医疗保险的美国,PBM(药品福利管理)为医院、保险公司和患者提供高质量的评估服务。
药厂生产的普通药品靠“良币驱逐劣币”的竞争,创新药则靠性价比竞争获得市场优势。 因此,医药领域的腐败现象也受到多方遏制。
▎CVS和CVS是美国最大的两家连锁药店,基本上可以买到大部分药品。
《医师薪酬阳光法》:医生收入超过10美元须申报,鼓励药企员工“举报”
20世纪60年代以来,随着联邦医疗补助计划的实施,美国医疗领域的商业贿赂行为开始出现。 为了规范这些非法活动,联邦政府于1972年颁布了《医疗反回扣法》(Anti-)。
《医疗反回扣法》是美国第一部专门针对医疗领域商业贿赂的联邦法律。 该法律禁止向联邦医疗援助计划的患者提供任何回扣或贿赂,并将这些违法行为定为轻罪(),一经定罪,将被处以最高 10,000 美元的罚款和/或一年监禁的刑事处罚。
自 20 世纪 90 年代初以来,回扣、商业机会或优惠待遇的不当支付一直被指控为医疗保健欺诈的一种形式。 现在,美国几乎所有对医疗回扣的指控都是基于《医疗反回扣法》。 医疗保健行业变得越来越复杂,欺诈的机会也在增加,特别是患者转诊,现在经常涉及中间人或中间人。 回扣提供者经常利用第三方支付回扣,以获得商业机会或优惠待遇,以避免欺诈。 监督。
面对复杂多变的医疗回扣形式,联邦政府多次修改《医疗反回扣法》,并于1977年将原来的“回扣或贿赂”改为“任何报酬”。 还制定了更加详细的规定,扩大了医疗反回扣法的适用范围。
根据包括医疗保险在内的所有公共健康保险制度,任何提供或接受有价物品(回扣)以说服他人购买药品或医疗设备的人都将面临刑事或民事指控。 但现实中,医疗行业的内部回扣大部分是以咨询费、演讲费的形式支付给医生的。
1977年,美国国会首次修订《医疗反回扣法》。 修订后的法规规定,给予、索取或接受任何付款(任何)以换取推荐 和 患者 () 的行为均属非法,并处以最高 25,000 美元的刑事处罚和/或不超过 5 年的监禁。
美国联邦医疗反回扣的成文法——《医疗反回扣法》在美国《公共健康与福利法典》第42章中规定。 该条款在解释医疗回扣中“违法报酬”的同时,还规定了违法行为的法律责任和法定例外情况。
具体而言,该法规定,任何个人或者实体明知而故意、直接或者间接、公开或者秘密地提供或者支付现金或者实物报酬,以诱导他人: 1. 推荐向他人提供商品或者服务 2.购买或指定特定物品或服务; 3. 安排、推荐购买或指定特定物品或服务是非法的。
此外,为上述目的索取或收受款项亦违反医疗反回扣法。 在处罚方面,《医疗反回扣法》将违反该法的行为定为重罪,可判处不超过 5 年的单一或合并监禁以及不超过 25,000 美元的罚款,并将违规者排除在所有联邦医疗计划之外。
2000年以来,美国医疗领域商业贿赂现象愈演愈烈,政府不得不加大对医疗领域商业贿赂的法律监管力度。 2010年3月23日,美国总统奥巴马正式签署医改法案,其中,通过减少药品不当营销来降低医疗费用是奥巴马政府医改的重要手段。 在2010年美国诉阿斯利康案中,美国司法部指控该公司支付医生出差费和支付医生演讲推销药物的费用,认为这些做法违反了《医疗回扣法》。
根据2011年通过的《医师报酬阳光法》,到2013年3月21日,药企为医生提供咨询等服务支付的所有费用都必须公开,不仅包括咨询费等报酬,还包括研究补助金、礼物、差旅费、任何价值超过 10 美元的福利。
《医生薪酬阳光法》并没有禁止药企给医生发放福利,而是充分公开。 这方面的信息披露非常重要。 在《医生薪酬阳光法案》生效之前,美国大多数制药公司都拒绝披露与医生的金钱交易。 制药公司付钱给哪位医生? 什么目的? 外界无法得知。
美国得克萨斯州一家医院的副教授接受采访时表示:我们医院每年都要求医生申报利益冲突,比如你和你的家人是否持有利益公司的股份、专利转让费用等等。 此外,还规定不得以帮助医药企业推广产品等方式收取费用、收受好处。
2022 年,共报告了 1410 万条费用记录,总计约 126 亿美元,其中 60% 用于支持研究。 制药公司为医院医生提供了72亿美元的研究经费,这还是非常可观的。
美国现行法律中有一项《反欺骗政府法》,允许与政府无关的个人向政府法人举报违法行为。 报酬。 因为这部法律,一些制药公司的销售代表成为举报本公司违法行为的“举报人”,而这些人大多掌握着公司提供回扣等不当营销手段的第一手证据。 他们这种“反击”的初衷可能只是为了获取报酬,但客观上却起到了惩罚非法营销、造福公共利益的作用。
在美国医疗行业内,回扣被认为是不专业的行为。 美国许多医疗机构和医学院都有规定禁止或限制其医生向制药公司收费。 一位从事癌症治疗研究的教授表示:现在,利益冲突披露政策越来越严格,医疗机构的员工必须随时申报各种额外的与工作相关的报酬,包括咨询费、礼品、差旅费等
2000年以来,在美国的跨国制药公司因“回扣门”事件而卷入冗长的诉讼、巨额和解金的情况并不少见。
是一种用于治疗多发性硬化症 (MS) 的药物,该病影响着全球超过 200 万人。 2016年,该公司销售额为4.25亿欧元,较2015年增长82%。据美国检察官办公室称,赛诺菲已通过举报人诉讼对赛诺菲提起举报诉讼。 举报公司后来获得了 270 万美元的赔偿。
2019年9月,日本大冢制药公司美国子公司被指控向一名医生提供回扣以诱导其开处方,该公司为此支付了1.08亿美元的罚款。
2011年4月,美国司法部和证券交易委员会表示,美国制药公司强生公司因涉嫌依靠贿赂和回扣换取在海外多个国家签订药品销售合同而被起诉,并已支付7000万美元要求美国执法部门与监管机构达成和解。
美国医药代表给医生送礼不能超过两美元?
发达国家的药品市场竞争异常激烈,尤其是美国; 制药公司每年投入巨额资金来推广他们的药物。 药企推广的主要方式是聘请“医药代表”(药剂代理商)向医生推广、向患者提供免费样品、向消费者直接做广告、在期刊上刊登广告、在学术会议上进行促销等。 2004年,美国制药公司在所有促销活动上的总支出达到惊人的575亿美元,是当年研发支出总额的两倍,占美国处方药总销售额的四分之一。
▎ 招聘医药代表公告。
在药品促销的所有方式中,直接向医务人员尤其是拥有处方权的医生进行促销是最重要的,因为医生的处方直接关系到药品的销量和市场份额。 在这种情况下,“药代”应运而生,并成为药品推广最重要的手段。
美国大约有10万名“药剂代理人”,他们向大约80万名拥有处方权的医生和其他医务人员销售该公司的药品。 通常,每个“药代”会根据地区指派100-1200名医生,并定期给他们打电话,希望亲自向医生介绍公司的药品。 作为交换,他们会给医生药物样品,并可能让医生和他一起吃饭。
2004年,美国在“药剂代理人”的工资、福利、佣金和差旅费上花费了204亿美元,在药品样品上花费了159亿美元。 两者相加,仅推广“药剂”的费用就高达363亿美元,几乎占所有推广费用的三分之二。
除了直接面对面地向医生推销外,药企还通过各种间接手段对医生施加影响。 他们在专业医学期刊上刊登广告、邀请德高望重的医生或医学教授在宣传会上发言、赞助医生之间的联谊活动、行业组织的活动和聚会、资助医生关于其药品或公司药品的研究活动等等,几乎无处不在。 。 这不仅破坏了美国医药行业的公平竞争秩序,也造成了公共医疗资源的极大浪费。
药企邀请医生做会议报告的,可支付医生会议往返旅费及其他费用; 如果你不做,你就做不到。” 如果你这样做,那就违法了。
美国爱荷华州的一位医生说:“我工作的医院是州立医院,不允许医疗代表去我们(病房)。但是,这些代表可以去我们的办公室,那是在征得同意之后。”我们单位的。;如果是礼物,不能超过两块钱。有些单位会要求工作人员,比如医生、PA等提供信息,但不能赠送任何礼物。关于礼物,各医院的规定很严格。规定很有用。人们不会因为得到一点好处而失去工作。向他人透露患者的任何信息都受到法律保护。医生和制药公司可以获得的信息非常有限“我说的是有价值的信息,这肯定是非法的。只要发现这种情况,他们就会在严格的纪律下进行处理,所以诸如病人吃什么药之类的一切都是保密的。”
患者给医生的红包如何处理?梅奥诊所:要求医生不要拒绝红包,但必须交给医院
在美国医院看病时,很少有病人给医生红包的。 一位曾经在梅奥诊所(Mayo )工作的医生表示,他们的政策是不能拒绝,但必须交出。 同时,他们还要告知患者,这笔钱必须上交,最终会拨给医院。 因为梅奥名气大,很多外国政要都去看病。 传说,中东一位富翁在看完医生后,送给医院的每一位员工,包括清洁工,一块劳力士,并告诉医院,这份礼物不允许收回,否则他就不会再来了。 捐钱治病。 医院开完会后,由于每个服务人员都有礼物,如果拒绝的话损失会比较大,所以破例允许员工留下礼物。
一般情况下,医院会建议将红包捐赠给医院的慈善基金会。 几乎每家美国医院都有一个非营利性慈善基金会,这些基金会支持无力承担医疗费用的患者,也资助临床医疗项目的研发。 许多私立医院和私立大学都是非营利性的,接受私人捐赠。
爱荷华州立医院的一位朋友说:“你说如果病人给医生红包怎么办。如果病人想给医院里的医生寄钱,那么一般我们会说,把钱捐给医院。”医院的,不是私人的,所以不存在发红包的事情;如果你真的喜欢病人的东西,就像我刚才说的,不能超过两块钱。”
加州一名在临床实验室做研究的医生告诉凤凰网“CC情报机构”:“在美国,如果医生索要红包,他的行医执照就会被吊销。医院一般要求医生签订“利益冲突”()根据协议,不同医院的规定会略有不同,严禁接受医院系统外的任何委托。
美国医生十分注重职业道德,收入和社会地位较高,受到尊重。 绝大多数医生不会为了一点小利益而毁掉自己的生命。 如果被发现,处罚很严厉,包括罚款、吊销驾照和监禁。 也有一些医生因接受企业贿赂建议患者做血液检查而被巨额罚款、丢掉工作、入狱的罕见例子。
一位医学院的教授朋友给笔者寄来了美国医学会的三份文件,即:《给来自的礼物》:
“礼物来自”:
“-”:
这些准则涵盖了医生、患者和公司之间的礼物和交换的道德问题。 他说:“美国医生基本都是严格遵守的,而且付出太多。经过多年的培训,我终于进了医院;工资很高,而且可以安全稳定地工作,我赢了。”不要心怀恐惧去赚一点钱,不值得。”
教授说:“我问了两个医生,他们根本没有红包,所以不知道该怎么办。如果病人给了,他们肯定不会接受。不存在这样的情况。”美国的习惯,病人就是上帝,富人因为有钱才这么做。保险,医院向保险公司收取很多钱。穷人也是如此,穷人看病不花钱。去医院吧,医院也救不了他们,你得帮他治好。”
总之,近两百年来,尽管美国医疗领域有药品分离的顶层设计,但随着药品市场的高度发达生活网消息,仍然很难彻底杜绝腐败; 制度设计可以预防和控制医疗领域的腐败,如果实施得好,不仅可以使药企、医院、患者受益,也带动了医疗领域的创新。 美国的经验可圈可点,但不能照搬; 医学的延续,与治疗模式密切相关。
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