国家食品药品监督管理局今日通报6起网络销售医疗器械违法违规案件。 通知如下：
1.重庆市江北区周洋成人保健品店未经许可在美团购药平台销售三类医疗器械
2023年4月12日，重庆市江北区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台提供的线索，对江北区周洋成人保健品店进行检查。 经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在美团购药平台销售第三类医疗器械“人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。 上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定。 根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，重庆市江北区市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
2、中山市一美电子科技有限公司在拼多多商城销售未经合法注册的二类医疗器械
2023年5月26日，中山市市场监督管理局根据举报线索对中山市一美电子科技有限公司进行检查。 经查，当事人在拼多多商城销售未依法注册的二类医疗器械“激光脱毛仪”。 上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。 根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，中山市市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
3、杭州地准医疗科技有限公司销售未在拼多多商城合法注册的二类医疗器械
2023年2月27日，杭州市余杭区市场监督管理局根据举报线索对杭州地准医疗科技有限公司进行检查。 经查，当事人在拼多多商城销售了未合法注册的二类医疗器械“ Lk87血氧仪”。 上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。 根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，杭州市余杭区市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
4、宁波吉登电子科技有限公司销售未在天猫商城合法注册的二类医疗器械
2023年2月28日，宁波市镇海区市场监督管理局根据举报信息对宁波吉登电子科技有限公司进行检查。 经查，涉案当事人在天猫商城销售未依法注册的二类医疗器械“冰感美肤仪”。 上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。 根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，宁波市镇海区市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
5、黑龙江福瑞堂药业有限公司福瑞堂大药房在微信小程序网店“福瑞堂药”销售医疗器械，但未展示医疗器械经营记录证明，且未按要求整改
2023年3月28日，哈尔滨市南岗区市场监督管理局接到上级部门线索，对黑龙江福瑞堂制药有限公司福瑞堂药房进行检查，经查，当事人销售“医用外科口罩”在微信小程序“福瑞堂医药”上，却未出示医疗器械经营备案凭证生活网报道，且被警告后限期未整改。 上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条，哈尔滨市南岗区市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
6、上海博桑超市有限公司在饿了么平台销售医疗器械，但未展示医疗器械注册证
2023年3月24日，上海市虹口区市场监督管理局通过主动网络监测发现线索，对上海博桑超市商行进行检查。 经查，当事人在饿了么平台上销售“普通医用口罩”，未出示医疗器械注册证。 上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条，上海市虹口区市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
网络销售医疗器械安全提示：根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，不得从事医疗器械经营活动未经依法注册、备案，无合格证明文件，以及过期、失效、淘汰的医疗器械，擅自经营的。 医疗器械经营企业要强化主体责任意识，依法经营。 医疗器械网络交易服务第三方平台企业应继续加强网络销售合规治理，加强对网络医疗器械经营者的业务资质、产品资质的监控管理，发现违法违规行为及时制止并向主管部门报告。当地药品监管部门。
药监部门将进一步认真落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严厉打击违法违规行为，确保人民群众器械安全。
（央视记者于晶莹）
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