21世纪经济报道记者吴英刚实习生魏可在北京报道7月30日，赛诺医疗发布半年度业绩预告，神经介入业务持续增长。 增加2368万元，同比增长36.66%。 近日，沛嘉医疗还宣布，现有神经介入产品继续放量，持续贡献营收增长； 微创脑科宣布，2023年上半年营收约为2.9亿。 3.1亿元，比上年同期增长约41%至51%，净利润约4500万元至6000万元。 与去年同期相比，将扭亏为盈。
据国信证券预测，2025年中国神经介入器械市场规模将达到128亿元，其中出血器械32亿元、缺血器械44亿元、通路器械52亿元。 预计2030年将达到310亿元，其中出血器械71亿元、缺血器械109亿元、通路器械130亿元，是2025年的两倍增长。
然而，在神经干预公司业绩和市场增长的背后，我们也应该看到潜在的隐忧。
一位业内资深人士向21世纪经济报道分析，目前神经介入市场存在“先涉后大”的局面。 国内企业还未成熟就已经开始“涉足”。 神经介入市场的未来将会更加悲惨。 挤入神经干预赛道的企业太多，同质化竞争比较严重。 目前资本市场对神经干预的投资热情正在减弱。 同时，集中采购的发展压缩了该赛道的利润空间。 目前的头部企业可能很难在短时间内获得先发利润。
“神经介入市场未来可能对平台公司更有利。领先的公司通过并购整合不同的产品，形成相对完整的临床解决方案，从而提高公司在市场上的竞争力，特别是公司产品的商业化效率。可以得到改善。” 业内资深人士指出。
此外，中诚数学研究部负责人杨力也向21世纪经济报道表示，国产替代背景下的神经介入产品目前面临“内卷化”。 主要原因是产品或应用同质化。 除了发展，出海拓展市场也是一条比较明确的路径。
“内卷化”下的同质化竞争
随着2021年众多国产神经介入产品获批上市，国内神经介入企业将与进口产品正面竞争。 值得庆幸的是，据动脉网信息显示，部分国产神经介入器械已经达到了与进口产品相当的性能和质量，同时，全球首个神经介入产品也出现在中国。
上述行业资深人士分析，在神经介入市场，国内企业与进口产品的差距正在快速缩小，因为2020年左右，神经介入赛道比较火热，一些国内初创企业现阶段企业融资相对顺利。
同时，神经介入市场上还存在类似drug-in的模式。 事实上，神经介入在海外资本市场并不享有与国内同样高的资本溢价。 一些国内企业或投资机构将一些海外项目通过并购或投资的方式转化为国内市场，通过IP许可海外技术的方式将中国市场的权益让给国内企业。
据了解，神经介入市场曾经历过一段投融资火爆时期。 据动脉网不完全统计，截至2021年上半年，国内神经介入领域至少有24家创新公司和60家投资机构押注神经介入领域。 不过，到2021年下半年，资本市场将迅速回归理性，神经干预领域的投融资事件仅有4起。
“另外，国内一些神经介入器械厂商已经从心血管介入领域转向神经介入赛道，他们会有一定的产业基础。而且，很多神经介入器械都是改良型创新、点型创新，不需要无论是原创设计还是综合性创新突破，所以实际技术门槛并不高，国内很多神经介入公司与国外同行相比仅前进了一步，如果在同一个产品上体现多项创新，这就需要研发人员非常高。对于目前国内的初创企业来说不太现实。” 上述业内资深人士进一步指出。
在资本助力、引进模式、技术门槛低等因素影响下，不少企业纷纷涌入神经介入赛道。
据行业媒体透露，2020年神经介入器械全年注册量将达到25个，主要集中在弹簧圈、中间导管、颅内球囊、取栓支架、微导管等，其中弹簧圈国内产品已上市9个。 其他相关数据显示，2022年将有超过120种神经介入产品获批。
在逐渐“内卷化”的形势下，上述行业资深人士表示，医疗器械企业如果只涉及材料加工、材料表面处理或编织组装技术等技术，大概率会被纳入集中化。采购。
集中采购压缩利润空间
据梳理，2021年以来，河北省、江苏省、福建省等先后在省级和以吉林为首的省际联盟层面开展了弹簧圈及弹簧辅助支架的集中采购。
河北省卷簧集中采购后，中选卷簧均价下降46.82%，最高降幅达66%。 弹簧卷产品价格最高跌幅为80.07%，平均跌幅为64.11%，平均从12535.25元降至4108.05元。
此外，今年3月，河南省发布了《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》。 采购介入及外周介入医疗耗材。 最终，两类医用耗材合计2323个规格，最终实现平均降幅53.6%。 临床常用的神经介入球囊扩张导管由1.7万元降至5000元。
上述业内资深人士向21世纪经济报道表示，一批2021年融资的神经介入公司已经将产品推向临床应用，或已完成临床试验，即将进入市场。 未来国内产能肯定会提高。 不会像目前国产化水平只有10%-20%。
杨力还表示，神经介入耗材集中采购在浙江、河北等地区逐步实施，将促进国内产品数量和国产化率的提升。
观研报告网数据显示，在我国神经介入医疗器械市场，外资品牌占据了国内80%以上的市场份额，其中美敦力一家就占据了60%的市场份额。 微创脑科IPO招股书数据进一步显示，以出厂价计算，2020年我国神经介入治疗的国产化率仅为7%。
上述行业资深人士认为，目前还很难判断集中采购对企业未来发展的影响，因为现在集中采购已经明显压缩了利润空间，企业可能很难进一步快速成长。 之前在心血管介入领域的“故事”，或许在神经介入领域会以更快的速度发生。
“在心血管介入领域，比如冠脉支架，至少龙头企业还有一段比较辉煌的发展时期。在没有集中采购的情况下，部分产品的毛利率很高，但神经介入行业在政策面前没有类似的发展空间，而时间，就像一个孩子还没有来得及完全成长、变强一样，他会面临很大的生存压力，所以大家对神经介入未来的期望不是很大乐观的。”
“对于已经集中采购的传统产品来说，国内产品的数量会增加得更快，市场份额可能会增加，但利润率不会像以前那么高，所以只能先占领市场。” ，创新程度低的产品可能迟早也需要被收集，因为技术门槛并没有那么高，它并不能解决传统产品根本无法解决的问题。” 上述行业资深人士向21世纪经济报道表示，集中采购是神经介入市场一个非常大的不稳定因素。
浙商证券研报也认为，从2021年集采情况来看，医疗器械全产品线集采将成为必然。 大型设备、IVD集中采购打破了集中采购难或不集中的预期，心脏起搏器、神经介入产品集中采购打破了国内替代率达到一定程度才集中采购的预期。等级。
自支架集中采购以来，大量企业涌入神经介入领域，产品出现同质化。 集中采购的出现，打破了国内企业预期的1-2年溢价空间。 随着各领域大量企业涌入，临床使用规模更大、更成熟的产品快速启动集中采购已成为必然趋势。
集中采购打破“蓝海”预期。 在内向之际，并购或出海或成为神经介入公司的发展趋势。
并购及出海
Frost & 分析认为，随着集中采购的逐步推进，单一品种产品的创新可能难以满足企业的可持续发展。 对于医疗器械企业来说，全面的产品线组合、系统的产品创新和持续的技术迭代将是应对支付环境变化的核心竞争力。
浙商证券研报也显示，随着集中采购的进一步深入，单一或单一品种产品的创新已经不足以支撑企业的发展，尤其是目前我国大量的医疗器械产品在不具备完全不可替代的临床优势的前提下。 因此，对于企业来说，完整的产品线布局、系统的产品创新以及快速持续的更新迭代能力才是应对政策变化的核心竞争力。
上述行业资深人士分析，未来国内神经介入行业可能会频繁出现“大鱼吃小鱼”的并购，逐步形成一批龙头企业，市场集中度不断提高。
目前的情况是，市场上部分神经介入企业产品相对单一，个别产品面对集中采购面临很大的不确定性。 如果企业能够通过并购整合其产品管线，并提供完整的解决方案，那么后续营销和销售的效率会高很多。 此外，资本市场还青睐能够提供完整解决方案的神经干预公司。
上述行业资深人士向21世纪经济报道表示，未来生活网报道，国内神经介入领域将向国外模式靠拢。 结合目前DRG付费模式的推广，企业不得不思考如何为医生提供完整的“手术包”耗材。 例如，针对不同位置、不同形状的血管瘤，企业应能够提供不同类型的线圈、导流支架或异形支架，以及相关的导丝导管等产品。
另外，从产品本身来看，上述业内资深人士表示，很多神经介入产品属于第三类医疗器械，注册证本身在市场上就很有价值。 即使上市公司从头开始做产品，时效性也可能存在问题。相比之下，并购二流器件的价值就没那么高了； 另外，一些早期项目可能会在某个关键领域突破某个产品，是国内较早获得认证的产品，因此被收购的价值会比较高。
“最终的行业模式可能会像国外那样，细分领域会出现几个巨头。其他医疗初创公司的目标是成立时被收购，而不是成为第二个美敦力或泰尔茂整个神经介入行业的逻辑和估值体系都会发生变化，这会对行业的融资产生比较大的影响。” 上述业内资深人士分析道。
除了并购趋势外，杨力表示，在国产替代的背景下，神经介入产品目前面临着“内卷化”的局面。 主要原因是产品或应用的同质化。 的路径. 包括神经介入耗材、手术机器人产品等，已有多家企业获准在欧美、东南亚等地区上市。
据了解，早在2021年或更早，一批国内神经介入企业就会在海外注册申报产品，计划将产品推向全球市场。 据梳理，2021年以来，桂创通桥已有8个产品获得欧盟CE认证； 新凯诺微导管、血栓清除器等产品已于2021年5月获得CE认证； 微创脑科学自主研发的弹簧襻栓塞系统先后获得欧盟CE认证、韩国食品药品安全部、美国FDA上市许可，并取得海外在智利植入。
此外，国内企业不断在年报中披露海外市场信息。 桂创通桥在半年报中表示，“海外市场对于发展战略至关重要，我们将持续投入以增强竞争力。” 此外，微创脑科还战略投资以色列企业，推动产品在全球市场的应用。
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