乘“先试先行”的东风
近日，梯瓦创新偏头痛药物雷马珠单抗（）获得广东省药品监督管理局授权，借助“港澳药械准入”政策落地粤港澳大湾区。 7月8日，在首家试点的广州和睦家医院，首例患者接受了这款尚未在国内获批上市的创新药物。 瑞马珠单抗在大湾区的上市，丰富了该地区偏头痛预防性治疗的药物选择，为改善偏头痛患者的生活质量带来了希望。
为打通创新医疗器械快速进入内地的通道，更好满足中国患者的医疗需求，2020年，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》 （简称“港澳药械通行”政策）正式发布，并在大湾区内地九市进一步推广实施。 根据政策规定，大湾区符合条件的医疗机构可以按照规定使用已在香港、澳门上市的药品和医疗器械。 这一创新举措，为港澳同胞和大湾区人民提供了三地同等的医疗设备条件，有效提升了三地居民的获得感、幸福感、安全感。
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，也是世界上导致人类功能损害的第二大常见疾病。 严重影响患者。 全球范围内，偏头痛患者总数超过 10 亿。 [2] 我国18-65岁人群偏头痛年患病率为9.3%，估计全国有数亿偏头痛患者。 [3]
是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP) 配体，并阻断两种 CGRP 亚型（α-和 β-CGRP）与受体的结合。 可用于每月偏头痛天数不少于4天的成年偏头痛患者的预防性治疗，可显着减少患者的偏头痛发作。 它是目前唯一具有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）灵活皮下注射选择的CGRP单克隆抗体，方便临床使用生活网资讯，为患者提供差异化的治疗选择。 有助于提高患者对治疗的依从性。
Teva大中华区总经理黄迪仁先生表示，Teva全球创新药在大湾区的成功上市，体现了国家推动粤港澳大湾区医疗一体化、积极引进创新药物填补治疗空白，持续给患者带来获益的决心。 Teva也将依托中国医药产业政策优势，坚持以患者为中心，以实际行动践行“在中国，为了中国”的长期承诺，造福更多中国患者。
1. [1] M 等。 2021；397：1485–1495；
2. [2] 疼痛 2022;163:e293-e309;
3.中国偏头痛诊治指南。 中国疼痛医学杂志2022, 28(12): 881-893。
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