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以岭药业在尼日利亚获批连花清瘟胶囊等身份注册

编辑:生活网      来源:生活网      医药   药业   中药   胶囊   疗效

2023-07-27 20:06:45 

连花清瘟、连花清咳在尼日利亚获批

连花清瘟胶囊和连花清咳片已在尼日利亚获批注册为“草药和天然药物”。

近日,尼日利亚国家食品药品监督管理局披露,以岭药业研发生产的连花清咳片、八字补肾胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊是尼日利亚四款创新中成药,品牌为“草药”。医学和自然医学”。 “药品”状态已获准注册。

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【资讯】图为2023年6月肯尼亚药剂师协会第43届科学年会以岭药业展位

此前,以岭药业5月11日公告,已获得尼日利亚联邦共和国国家食品药品监督管理局批准颁发的注册证书,批准其产品连花清瘟胶囊在该国作为草药和天然药物使用。 。 药品身份登记。

据了解,尼日利亚民间有利用天然药物防治疾病、强身健体的传统。 以岭医药国际贸易中心总经理孙雪飞表示生活网消息,未来,已在当地注册的相关中成药不仅将通过药店销售,还将有望进入尼日利亚医院,惠及更多海外民众。

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尼日利亚是连花清瘟获准在非洲上市的第八个国家。

目前,连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等近30个国家和地区获得注册批文或进口许可,其中在科威特获批用于新冠适应症; 抗疫药品白名单; 在泰国、柬埔寨,获准进入定点医院收治当地新冠肺炎患者; 已进入海外新冠肺炎治疗计划的药物。

2022年12月13日,以岭药业公告称,收到新加坡卫生科学局颁发的中成药注册批准文件,批准连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。 这标志着该产品具备在新加坡市场销售的资格。

走向国际离不开产品本身的“硬实力”

连花清瘟和连花清咳出海的稳步推进,与两者扎实的产品功效和临床表现密不可分。

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回到产品本身,连花清瘟是首个运用络病理论探索外感温病病机和治疗方法并指导研发的专利新药。

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作为应对重大公共卫生事件的代表性中成药,连花清瘟自2003年上市以来,已30余次被国家卫健委、国家中医药管理局列入。 针对肺炎等传染性公共卫生事件的诊疗方案或指南/共识推荐药物。

中医药要被国际接受,需要科学证据和疗效证据。 进入市场近20年,连花清瘟已成为国内临床评价研究最多的创新中药之一。

与连花清瘟同宗的连花清咳片,是根据中医络病理论,结合传统经典药物,针对呼吸系统治疗急性气管、支气管炎的又一独家专利创新。处方和临床实践。 中药具有清肺散热、化痰止咳的功效。

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临床试验结果表明,连花清咳片对咳嗽症状的消失率和个体症状的改善有显着效果。

药效研究证实,连花清咳片具有阻断以气道炎症为核心的级联反应链,广谱抗病毒、抗菌、止咳化痰、解热抗炎的独特药效作用,并能起到免疫调节作用。

在治疗方面,连花清咳片以“止咳化痰”为主。 与市场上主流的祛痰止咳产品相比,具有许多明显的优势:止咳化痰效果快,能显着缩短单位咳嗽时间。 频痰可减轻气道炎症引起的气道高反应性,缓解气道痉挛,有显着的镇咳作用; 同时可以通过减少痰液产生、稀释痰液粘度、促进痰液排出来疏通气道。 治疗咽炎、感冒、支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰症状。

2020年5月,连花清咳片获批药品注册。 2020年底,连花清咳片通过医保谈判首次纳入2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》,迎来销量快速增长。

连花清咳片被国家中医药管理局《新型冠状病毒感染者家庭中医干预指南》以及19个省市的新冠中医诊疗方案和家庭指南推荐。 还包括感染者的中成药防治方案。 北京、陕西、四川、黑龙江、福建等十多个省市发布的《2023年春季流感防治方案》中,推荐使用连花清止咳片治疗流感后期咳嗽、痰粘或黄痰。

连花清咳与连花清瘟作为连花清瘟的姊妹药,功效具有协同作用,可联合使用。 以岭药业希望将其培育成下一个呼吸系统大品种。

海外抗疫成果和国家大力支持,双倍提升中医药国际影响力

近年来,随着一系列意见和规定的发布,中医药的发展被提到了前所未有的高度。

党中央、国务院高度重视中医药发展,先后颁布了《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要(2016- 《2030年)》和《一带一路》中医药发展规划(2016-2020年)》等一系列政策文件,中医药产业取得了长足发展。

此外,在新冠肺炎疫情防控中,中医药在控制疫情中发挥了重要作用,为中医药国际化进程的加速做出了巨大贡献。

2020年新冠肺炎疫情发生以来,在国务院联防联控机制协调下,国家中医药管理局积极开展抗击中医药疫情国际合作积极参与全球疫情防控,分享中国方案,为全球疫情防控贡献力量。 进一步增强对中医药科学性、有效性的认识,进一步扩大中医药的使用范围。

迄今为止,中医药已传播到世界183个国家和地区。 我国中医药国际化正迎来前所未有的历史机遇。

另一方面,连花清瘟、连花清客稳步国际化的背后,始终离不开公司对产品本身和市场的坚定深耕。

感冒和流感是最常见的呼吸道急性传染病,每年都会发生季节性流行,全球性流感每5-10年发生一次。 近两年,以岭药业抓住机遇,加速中药国际化进程。 面对国外不断增长的市场需求,迅速调整经营策略,建立国际贸易中心,积极开拓海外市场,加快连花清瘟在海外市场的注册。 和销售。

目前,连花清瘟在20多个注册国家的海外销售整体情况较好。 以岭药业表示,未来将继续推进连花清瘟等中药产品的海外注册和销售,努力提高产品海外市场份额。

可以说,连花清瘟、连花清咳的国际化不仅基于其自身过硬的产品实力,更得益于以岭药业坚定推进中药国际化战略布局。 连花清瘟、连花清科已进入国际市场,潜力无限,前景广阔。

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