目前，中国正在考虑优化免疫规划中的疫苗种类。 随着儿童接种疫苗数量不断增加，降低扩大免疫计划实施成本、实现“一苗防多种病”联合疫苗已成为新疫苗研发的重要趋势。
目前，国内计划免疫的疫苗有14种，其中单价疫苗有9种，占全部疫苗的64%。 我国儿童3岁前可接种22至25次疫苗。根据2022年底发布的《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，我国将优化疫苗种类适时开展国家免疫规划，逐步将安全、有效、经济实惠的疫苗纳入国家免疫规划。
世界卫生组织一直提倡接种联合疫苗，以减少接种次数。 我国疫苗管理法也明确规定，国家支持多组合疫苗、多价疫苗等新型疫苗的研发。 但由于国内相关政策落实情况尚不明确，面对市场需求的扩大预期，国内疫苗企业仍缺乏拥抱趋势、进行研发创新的动力。
“目前我国联合疫苗的研究还比较少，其应用价值尚未得到充分认识。” 昆山杜克大学全球健康中心联席主任、疫苗递送研究创新实验室负责人唐胜兰近日在一次研讨会上讨论了首款疫苗。 第一财经等媒体介绍称。
唐胜兰认为，组合疫苗的技术壁垒较高，仍需要更多的激励机制和更多的合作伙伴来进一步鼓励企业创新，填补目前组合疫苗的研究空白，为政策制定提供依据，促进我国的疫苗研发。不断完善和发展免疫规划。
提高联合疫苗接种率可产生更高的社会效益
联合疫苗是由多种疫苗抗原组合而成的疫苗，包括多种疫苗和多价疫苗，可以预防不同病原微生物引起的多种疾病或同一病原微生物不同血清型/菌株引起的疾病。 联合疫苗并不新鲜，早在 20 世纪 40 年代就首次在美国获准上市。
近年来，随着免疫学、分子生物学等生物技术的快速发展，以及多国国家免疫规划目录的扩大，各国卫生监管部门逐渐意识到，儿童疫苗接种数量的增加将导致儿童接种疫苗的数量增加。不仅增加了卫生部门的疫苗接种费用，还降低了儿童的疫苗接种费用。 疫苗接种依从性也会增加疑似疫苗接种不良反应的发生率。
因此，联合疫苗的研发和应用正在迎来更多政策支持。
例如，美国和欧盟通过法规指导组合疫苗的研发和生产，允许不同上市许可持有者合作开发组合疫苗，允许企业同时进行疫苗接种试验，开展探索性临床研究， ETC。; 我国疫苗管理法还提出，“根据疾病流行情况、人群免疫力等因素，制定相关研发计划，安排必要经费，支持多联动、多价疫苗等新型疫苗研发” ”。 疾病预防和控制急需的疫苗。”
唐胜兰认为，联合疫苗已在发达国家和许多发展中国家得到广泛应用。 大多数发达国家已制定了使用联合疫苗的建议。 在国内，联合疫苗的研究相对较少，其应用价值尚未得到充分认识。
昆山杜克大学全球健康研究中心卫生系统与政策研究员李久玲援引在马来西亚进行的一项研究称，如果马来西亚目前的DTaP-IPV/Hib（百白破疫苗、脊髓灰质炎根除疫苗）五种组合国家免疫计划（活疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗）与乙型肝炎单价疫苗结合，换成目前最高的六种疫苗组合，那么每次注射六种疫苗将为马来西亚国家卫生系统节省33.1美元费用。
此外，推广联合疫苗还可以提高疫苗覆盖率、减轻疾病负担、简化疫苗免疫程序。 以法国为例，该国统计数据显示，将六剂等联合疫苗纳入国家免疫规划后，法国儿童需要接种的疫苗总数从21剂减少至25剂，大约有十几个。
“联合疫苗的应用给国家公共卫生体系带来的最直观的改善就是成本和资源利用的优化。” 李九龄说道。
进口五联苗单株价格已涨至600多元
现有研究证据表明，与传统单一疫苗相比，四联疫苗、五联疫苗、六联疫苗等多重疫苗具有相似的免疫原性和安全性。 但对于普通家庭来说，是否愿意花钱购买联合疫苗，还是要看此类产品的性价比。
据国家药典委员会研究人员去年年底在《中国药品标准》上发表的研究文章显示，目前上市的联合疫苗可分为以吸附百白破为主的联合疫苗和以肝炎为主的联合疫苗。 B疫苗。 基于 MMR 和减毒活疫苗的联合疫苗有 3 种类型。
其中，以百白破为基础的联合疫苗被全球儿童疫苗行动计划列为优先发展项目。 但在中国，据李九岭介绍，目前正在研发的组合疫苗大多是双联疫苗和三联疫苗。 目前，只有一家企业具备生产四联疫苗的能力，那就是北京民海生物科技有限公司，而五联疫苗则完全依赖进口。
上述进口五联疫苗由赛诺菲巴斯德生产，2010年获得国家食品药品监督管理局批准，可预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎（脊髓灰质炎）和乙型流感嗜血杆菌感染等5种传染病。 目前该疫苗尚未纳入国家免疫规划，属于需要自费使用的二类疫苗。
6月13日，重庆公布2023年非免疫规划疫苗采购目录报价结果。 其中，赛诺菲生产的DTaP-IPV/Hib五联疫苗售价638元/支。 产品说明书显示，按照国内推荐的免疫方案，儿童在2、3、4个月或3、4、5个月时需要进行3剂基础免疫，18个月时需要进行1剂加强免疫。 以此计算，完成四剂疫苗接种，家庭需要承担2552元的费用。
如果换成国产单一疫苗，全程会比五联疫苗多打8针，也就是总共12针。 其中IPV 2针、HIB 4针为自费疫苗，自费总额不到1000元。
此外，第一财经注意到，目前，在山西等省份，这种五联苗尚未列入2023年度集中采购清单； 而已纳入今年集中采购计划的省份则面临着供应价格上涨的压力。
根据福建省疾病预防控制中心公布的2022年和2023年非免疫规划疫苗交易目录，单支进口DTaP-IPV/Hib五联疫苗价格从去年的599元上涨至638元。
不过，北京大学公共卫生学院教授崔富强表示，虽然联合疫苗本身的价格高于单一疫苗，但其给个人和家庭带来的整体效益仍然相当可观。
“孩子们接受的注射次数减少了，父母的休息时间也减少了。” 崔富强认为，使用联合疫苗不仅减少了婴儿的痛苦和家长的焦虑，也提高了家长陪伴孩子接种疫苗的便利性。 一次可以解决多次接种的问题，减少了运输成本、误工成本。
国产联合疫苗研发存在哪些痛点
不少业内人士认为，我国联合疫苗的研发和使用起步较晚，品种较少，面临较多的行业和政策瓶颈。 此外，公众对联合疫苗的认知度较低，国内疫苗企业对其研发投入的动力不大。 不足的。
在李九龄看来，免疫规划尚未调整、支持政策见效缓慢、研发技术滞后是制约我国当前推广组合疫苗的三大原因。
从免疫规划设计来看，首先，我国的免疫规划尚未纳入B型流感嗜血杆菌的相关疫苗，而四联、五联、六联疫苗均含有该抗原成分； 其次，儿童联合疫苗国家的免疫规划与我国目前乙肝单一疫苗的免疫规划存在一定的冲突。
从政策制定和监管的角度来看，根据国家相关法律法规，生产联合疫苗的企业必须首先拥有自己的单一疫苗注册号才可以生产联合疫苗，这客观上造成了不同疫苗生产企业之间合作的困难。联合疫苗的开发。 国家食品药品监督管理局发布的《疫苗生产流通管理规定》第十二条明确规定，生产多联、多联疫苗，疫苗上市许可持有人可以提出委托生产。疫苗。 但目前该政策的实施情况尚不清楚。
从研发角度来看，国外生产联合疫苗采用的是单独硫化技术，但国内生产联合疫苗过程中，可能会在疫苗中添加硫柳汞作为防腐剂或灭活剂，硫柳汞会破坏脊髓灰质炎中的活性成分。疫苗。
同时生活网报道，由于联合疫苗由多种抗原成分配制而成，相关的质量控制工作也面临诸多挑战。 科罗拉多大学公共卫生学院教授Edwin J.对第一财经等媒体表示，联合疫苗的应用需要考虑到其复杂性，包括联合疫苗可能会带来额外不必要的抗原，当出现不良反应时，就更困难了。 确定导致不良反应发生的成分。
为增强企业研发积极性，崔富强表示，要从需求端入手，确保联合疫苗可持续发展。 具体来说，一方面，提高公众对联合疫苗的认知和接受度； 另一方面，及时更新免疫机制，解决常规免疫中联合疫苗与其他疫苗接种的衔接问题，缓解“疫苗犹豫”。
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