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OX40抑制性抗体IMG-007I期研究顶线结果

编辑:生活网      来源:生活网      抗体   药物   临床   候选   效应

2023-08-21 12:06:54 

IMG-007 显示出更长的半衰期,有可能每 12 周或更短时间给药一次

IMG-007 显示出良好的安全性,与其通过生物工程消除 ADCC 功能一致

IMG-007 正在进行两项全球概念验证试验

乙肝表面抗体和核性抗体阳性__水晶报表抑制显示

专注于免疫与炎症性疾病领域新药研发的全球临床阶段生物科技公司(以下简称“”)公布了其产品OX40抑制性抗体的I期研究结果IMG-007 顶线结果。 这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究的主要目的是评估 IMG-007 在健康成人中的安全性和药代动力学。 总共 30 名受试者接受了剂量高达 600 mg 的 IMG-007,14 名受试者接受了安慰剂,并随访了长达 18 周。

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体,特异性结合OX40受体并阻断OX40和OX40L之间的信号转导。 由于Fc区经过生物工程改造,半衰期更长,且无抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应,可消除ADCC带来的潜在安全风险。 在这项研究中,IMG-007表现出良好的安全性,与安慰剂组相比,IMG-007组中没有观察到特定不良事件的比例更高(除了一些与剂量无关的孤立的Covid-19病例) ),并且没有受影响的个人。 受试者报告任何与治疗相关的不良事件。 重要的是,没有报告发烧或发冷的情况。 IMG-007 良好的安全性与其消除 ADCC 效应相一致。

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在预期有效剂量水平下,IMG-007的平均终末半衰期为31天,明显长于典型IgG单克隆抗体的平均半衰期。 单剂量的 IMG-007 可以将抗体浓度维持在目标血清浓度之上大约 12-18 周,这使得每 12 周或更低的频率给药 IMG-007 成为可能。

王健

董事长兼首席执行官

“IMG-007 与其他 OX40/OX40L 候选药物有很大不同,其半衰期更长,且无 ADCC 效应。它有潜力为患者提供更长的‘药物假期’,且安全性良好,是同类最佳的潜在的。”

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IMG-007针对成人中度至重度特应性皮炎的全球概念验证(POC)试验已开始入组并完成多患者给药。 另一项首创适应症的 POC 试验也已启动。

关于

水晶报表抑制显示_乙肝表面抗体和核性抗体阳性_

是一家全球生物技术公司,专注于免疫和炎症疾病领域新药的开发。 它有四个临床阶段的候选药物。 先导化合物IMG-007半衰期较长,无ADCC效应,正在进行2项全球POC临床试验。 IMG-004是一种非共价、可逆的BTK抑制剂,与所有领先的BTK抑制剂相比,具有更长的药效和半衰期,并且正在完成I期临床试验。 IMG-008是针对IL-36R的长效单克隆抗体,与市场上另一种IL-36R拮抗剂相比,其半衰期更长,抗体暴露增强,目前正进入全球I期临床开发。 此外,IMG-020()是一种针对IL-17的小蛋白治疗药物,目前正在与全球合作伙伴一起进行5个适应症的全球临床开发,其中包括2个关键试验。

基于其专有的 ® 平台, 创造和开发具有全球权利的新型候选药物。 还推出候选药物,并与合作伙伴一起开展全球研发活动。 已与包括 AB 在内的多个合作伙伴建立了战略合作伙伴关系,以开发高度创新的候选药物。

关于IMG-007

IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体,可以特异性结合OX40并有效、完全阻断OX40和OX40L之间的信号转导。 OX40是主要存在于活化T细胞上的共刺激受体生活网资讯,其与OX40L的相互作用为T细胞活化、增殖和存活提供重要信号,因此在一系列炎症和免疫疾病的发病机制中发挥着重要作用。 IMG-007最初由和黄医药(中国)发现,创翔负责从候选药物阶段到现在的全球开发。 创翔拥有IMG-007全球独家选择权。

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