济民可信集团子公司江西艾什特药业有限公司（以下简称“艾什特药业”）获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，批准该公司复方异丙托溴铵吸入溶液（规格2.5ml/瓶）已上市。 该产品是济民可信今年批准的第三款吸入制剂。 它用于治疗与气道阻塞性疾病相关的可逆性支气管痉挛。 由其子公司“上海吉宇医药科技有限公司”）承担研发，艾施特药业落地生产。
济民可信是今年第三个获批的吸入制剂
在我国，目前20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者总数已达4570万人[1]。 此外，约有1亿人患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），该疾病已成为中国居民第三大死因[2]。 吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选药物。
复方异丙托溴铵吸入溶液的活性成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇，其中异丙托溴铵通过作用于气道平滑肌的M受体发挥气道扩张作用，硫酸沙丁胺醇作用于气道平滑肌β2受体发挥气道扩张作用。 。 一项为期85天的随机、平行组研究比较了雾化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg异丙托溴铵或复方制剂的疗效。 单一受体，吸入用复方异丙托溴铵溶液的两种活性成分分别作用于肺部的M受体和β2受体，并具有协同作用，具有更强的气道扩张作用[3]。
上海积宇与阿斯特拉药业合作，打造国内领先的吸入制剂研发生产平台，涵盖干粉吸入剂、吸入气雾剂、吸入溶液/混悬剂及其他粘膜给药制剂等多种剂型。 药物快速进入肺部的方式，直接发挥药效，减少药物用量，提高药效。 未来生活网消息，该平台上的多个产品将陆续进入注册申报阶段，惠及更多患者。
参考：
[1]陈旺，徐，兰杨，等。 以及（中国 [CPH] 研究）交叉研究的风险。 2018 年第 391 卷 1706-1717。
[2]黄克武，杨婷，徐，等。 、风险和交叉研究。 2019 年第 394 卷 407-418。
[3]并且比单独治疗慢性阻塞性肺病。 胸部 1997, 1514-1521
• 关于上海济宇医药科技有限公司
上海济宇医药科技有限公司是济民可信集团的全资子公司。 致力于成为具有全球影响力的药物研发中心。 研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、复仿及高端制剂。 吸入用复方异丙托溴铵溶液的研发申报由公司创新技术药物研究院完成，专注于研发国际领先的高端创新制剂，涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗肿瘤等领域。 ——感染、心脑血管、肾病、肝病等领域，拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等六大创新技术研发平台。
• 关于济民诚信集团
济民可信集团成立于1999年，总部位于中国南昌。 主要产品管线涉及肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸道抗感染、疼痛五个领域。 致力于为患者提供优质药品和创新医疗解决方案。 作为中国领先的大型现代医药集团之一，济民可信集团连续多年位列中国医药百强前十名。
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