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国产原创1类新药乐睿灵的Ⅲ期临床结果

编辑:生活网      来源:生活网      抑制   病毒   蛋白   临床   用药

2023-07-11 17:05:40 

近期,随着疫情防控措施的逐步放松和新型冠状病毒的不断变异,“二阳”、“三阳”越来越普遍。 祸不单行,可能会与致死率高达35%的MERS病毒重组,形成传播力强、致死率高的“致命病毒”。 因此,人们对新冠口服药物的需求也与日俱增。

目前我国有6个口服小分子新冠病毒药物,主要分为3CL蛋白酶和RNA聚合酶(RdRp)两种靶点抑制剂。 3CL 蛋白酶抑制剂包括 ®( 片剂)和 ,RdRp 抑制剂包括 、 和 。

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乐瑞岭由广州实验室牵头。 广州医科大学附属第一医院、广州呼吸医学研究所、国家呼吸医学中心、呼吸疾病国家重点实验室正在高效有序推进临床前和临床研究。 现已转型,得到了全国各大科研和临床单位的大力支持。 因此,乐瑞林可以在短时间内完成从IND受理到有条件上市批准的流程,使更多轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者受益。

乐瑞林的Ⅲ期临床结果也在6月初举办的“第十六届北京感染病与肝病论坛”上首次公布。

III期临床研究结果发现,拉瑞特韦片可显着缩短患者11种临床症状的持续时间,尤其是鼻塞、咽痛、气短等。 研究期间没有受试者死亡。 此外,还有4例严重不良事件,治疗组1例,安慰剂组3例,但均与研究药物无关。

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同时也表明单药治疗避免了RTV(利托那韦)相关不良事件的发生,其安全性和有效性得到了与会专家的认可。

3CL蛋白酶是新型冠状病毒复制的关键酶,抑制该酶的活性可以阻止病毒自我复制。 与市场上其他3CL蛋白酶抑制剂不同的是,通过优化化学结构中的4个基团,有效减缓了蛋白酶抑制剂复合物中活性成分的解离速度。 能长时间维持治疗所需的血药浓度,并能延长在靶部位的停留时间,发挥良好的抗病毒作用。 拉瑞特韦片是全球首个不需要与利托那韦联合使用的肽类3CL靶向新冠药物。 也是我国具有自主知识产权的原创1类新药。 由于需要同时服用利托那韦增效剂,减少药物相互作用。 为患有基础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的老年人和新型冠状病毒感染患者提供替代治疗药物。

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乐瑞灵(莱日特维片)

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3CL蛋白酶抑制剂的优点

3CL蛋白酶抑制剂对冠状病毒高度保守,不易降低3CL靶点药物的效果。 也就是说,这种抑制剂具有广谱的抗新冠病毒作用。 乐瑞灵不仅对野生株、α株、β株、δ株等新型冠状病毒株有作用,而且对株(BA.1、BA.5、BF.7)也有作用。 广谱抗病毒活性。

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RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂通过作用于新冠病毒复制所需的RNA聚合酶来抑制病毒复制。 但RNA聚合酶抑制剂会影响人体细胞内DNA和mRNA的复制,并具有一定的细胞毒性和生殖毒性。 因此,应避免长期使用此类抗病毒药物,其安全性应受到人们重视。

乐瑞灵适合这几类人

乐瑞灵更适合新型冠状病毒感染的高危人群,包括老年人、有基础疾病的人以及免疫力低下的人。 这类人通常有长期药物需求。 常用的药物包括降压药、降血脂药、抗心绞痛药,甚至抗肿瘤药,而单药新冠药物更安全,对现有疾病疗效较差。 用药影响小,也有利于患者坚持用药。

乐瑞灵已进入医保,用药可及性更高

乐瑞凌已被纳入第十版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》生活网资讯,也被纳入临时医保目录。 “互联网医院大平台”,公众可以通过网站、微信小程序等多种方式,快速找到身边可以提供处方的医疗机构,方便患者服药。

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