更多数据凸显了替雷利珠单抗与百济神州管道分子以科学为驱动的组合的潜力
百济神州是一家全球性生物科技公司。 该公司今天宣布，将在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上展示充满希望的新数据，突出显示该公司在实体瘤方面强大的、科学驱动的商业化和管道药物组合。
会议亮点包括替雷利珠单抗（中文商品名：拜赞®，英文商品名：®）的两项最新突破总结：
全球3期研究-305()的最终分析，评估替雷利珠单抗联合化疗作为晚期胃或胃食管交界腺癌（GC/GEJC）的一线治疗；
替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者3期研究-315()结果病理反应最终分析
百济神州实体瘤首席医疗官 Mark 医学博士表示：“在 ESMO 2023 上，我们期待在跨多个疾病领域、多条线的多项临床试验中展示替雷利珠单抗与其他治疗方案联合治疗时所取得的结果。是百济神州多元化产品线的基石产品，我们的泛实体瘤项目专注于新一波的免疫肿瘤学靶点。我们很高兴最近重新获得了这一重要药物的全球权利，并将继续遵循科学和数据来推进治疗实体瘤的新组合药物策略。”
替雷利珠单抗最近被欧盟委员会 (EC) 批准作为单一药物，用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 成年患者。 此外，美国食品药品监督管理局（FDA）近期已接受替雷利珠单抗的上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。
公司赞助的临床试验数据介绍包括：
替雷利珠单抗
-305 试验的最终分析：替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌（摘要#LBA80）
小型口头报告，10 月 21 日星期六下午 5:25-5:30（欧洲中部夏令时间）
试验-315：该 3 期试验评估可切除 II-IIIA 期 NSCLC 患者对新辅助替雷利珠单抗联合铂类双药化疗的病理反应（摘要#LBA58）
小型口头报告，10 月 23 日星期一下午 2:55-3:00（欧洲中部夏令时间）
-306 试验数据更新：替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗晚期/转移性 ESCC 的随机、全球 3 期研究（摘要#1514P）
海报展示，10 月 23 日星期一
BGB-A317-209 试验：替雷利珠单抗单药疗法对既往接受过治疗、局部晚期、不可切除或转移性实体瘤且具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷的患者进行 2 期长期随访（摘要#1057P）
海报展示，10 月 23 日星期一
奥培利单抗开发项目
-203：一项 加替雷利珠单抗治疗不可切除、局部晚期、复发/转移性 ESCC 和程序性细胞死亡配体 1 (PDL1) 阳性患者的 2 期、随机、多中心研究。 （概括＃）
小型口头报告，10 月 21 日星期六下午 4:30-4:35（欧洲中部夏令时间）
-206：奥培珠单抗加替雷利珠单抗（贝伐珠单抗生物仿制药）与替雷利珠单抗组合治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的 2 期随机、开放标签研究（摘要 #945MO）
小型口头报告，10 月 21 日星期六下午 4:30-4:35（欧洲中部夏令时间）
-202：一项 2 期、随机、多中心、开放标签研究，针对既往接受过治疗的复发/转移性宫颈癌患者生活网资讯，使用 联合或不联合奥培珠单抗进行研究（摘要#744MO）
小型口头报告，10 月 22 日星期日，上午 10:55-11:00（欧洲中部夏令时间）
-105：奥培珠单抗联合替雷利珠单抗和化疗治疗转移性食管鳞状细胞癌和食管腺癌患者的 1b 期剂量扩展研究（摘要#1533P）
海报展示，10 月 23 日星期一
其他管道资产
联合化疗和替雷利珠单抗一线治疗晚期 HER2 阳性胃/胃食管交界腺癌患者：1b/2 期研究的最新结果（摘要#1518P）
海报展示，10 月 23 日星期一
单独或联合替雷利珠单抗治疗晚期肝细胞癌和胃/胃食管交界处腺癌的 1/2 期研究（摘要#948P）
海报展示，10 月 23 日星期一
关于替雷利珠单抗
替雷利珠单抗（中文商品名：®，英文商品名：®）是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性。 其设计目的是尽量减少与巨噬细胞中Fcγ受体的结合，帮助人体免疫细胞识别并杀死肿瘤细胞。 临床前数据表明，与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合可激活抗体依赖性细胞介导的 T 细胞杀伤，从而降低 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。 一、二、三、四
替雷利珠单抗的全球临床开发计划已在30多个国家和地区启动了21项注册临床试验。 迄今为止，百济神州已公布10项三期关键研究的积极结果，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌等多种肿瘤类型和疾病背景。 癌和鼻咽癌。
目前，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗的上市许可申请，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞癌，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查中。 此外，FDA最近还接受了替雷利珠单抗的上市授权申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。 欧洲药品管理局（EMA）正在审查替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及与化疗联合用于治疗新治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 营销授权申请。 澳大利亚、巴西、中国、韩国、以色列、新西兰、新加坡、瑞士和英国的监管机构也在审查替雷利珠单抗的注册申请。
替雷利珠单抗已在中国获批用于治疗11个适应症，是中国领先的PD-1抑制剂。
关于百济神州
百济神州是一家全球生物科技公司，致力于为世界各地的癌症患者发现和开发创新的抗肿瘤药物，并提高药物的可及性和可负担性。 通过强大的自主研发能力和外部战略合作，持续加快多元化创新药物管线的发展。 我们致力于改善世界各地更多患者获得药物的全面机会。 百济神州在全球五大洲建立了一支超过10,000人的团队，并在中国北京、马萨诸塞州剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。
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