——年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批临床
Aim 是一家全球创新制药技术公司，致力于开发和商业化创新药物、数字疗法和医疗器械产品，以满足患者在治疗眼科、神经系统和精神疾病方面未得到满足的关键医疗需求，今天宣布推出全球首个玻璃体内治疗药物具有新作用机制的注射剂产品（又名“®”，AM011）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国开展临床试验，评价其治疗干性（非-渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的功效和安全性。 随着AM011的临床获批，该产品有望成为国内首个进入治疗干性AMD的III期开发阶段的在研产品。
2022年1月，爱木医疗与韩美药业（以下简称“韩美”）达成授权协议，获得在中国（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）的独家生产、开发和商业化权利。
爱牧医疗首席执行官赵大尧博士表示：“在AMD患者中，干性AMD患者占绝大多数。目前中国还没有批准针对这种疾病的有效治疗方法。我们很高兴中国监管部门已经批准了AM011的临床试验申请，我们对其效率感到鼓舞，期待尽快将这一创新治疗方案带给中国广大干性AMD患者。”
关于干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种退行性眼病，目前影响全球数百万人，是老年人失明的主要原因。 临床上，干性AMD患者约占AMD患者总数的80-90%。 截至2020年，中国干性AMD患者人数约为3350万，预计到20301年底将超过4300万。目前，对于干性AMD患者尚无获批的有效治疗方法。
关于(®)
2015年，韩美制药从LLC获得了(®)玻璃体内注射在韩国和中国的独家开发和商业化权利。 ® 是同类调节剂中第一个创新药物。 它具有新的作用机制，可以调节包括线粒体功能障碍在内的多种氧化应激反应途径，从而治疗由线粒体功能障碍引起的干性AMD等疾病。 (®) 在干性 AMD 的 2 期临床试验中成功达到了主要疗效终点，与假注射相比，AM011 有效逆转了中期干性 AMD 引起的视力丧失。 已与美国食品和药物管理局 (FDA) 签订特别方案审查 (SPA) 协议，以推进 (®) 进入 2b/3 期关键临床试验注册计划。
关于艾姆医疗
Aim 是一家全球创新制药技术公司，致力于开发和商业化创新药物、数字疗法和医疗器械产品，以满足大中华区和世界各地患者在眼科、神经和精神疾病治疗方面未满足的关键医疗需求。 医疗需求。 艾姆医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，曾在中国及全球领先的跨国生物制药公司担任高级管理职务，成功推动和领导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务发展以及制造和商业化操作。
关于韩美制药
Hanmi 成立于 1973 年生活网报道，是一家总部位于韩国的研究型生物制药公司。 由药剂师林成基创立后，于2010年转型为控股公司，成为韩美科学的子公司。 韩美制药每年将销售额的15%以上投入研发，在三大领域开发26个创新候选药物； 1）生物制药：平台应用长效管线； 2）NCE：主要针对肿瘤和自身免疫性疾病的管线； 3）固定剂量组合项目。 韩美制药的代表性新药针对的疾病包括肥胖、罕见疾病、各种癌症和其他代谢性疾病。 此外，韩美制药还经营从原材料到化学品和生物制药的生产设施，在韩国和中国拥有超过5,000名员工。
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