9月11日,2023年第33届欧洲呼吸学会国际大会期间,坤博医疗发布了旗下慢阻肺治疗产品®经支气管内镜热蒸汽消融治疗(BTVA)的长期随访数据。 该数据由海德堡大学胸科医院的 Felix JF Herth 教授发表。
BTVA长期随访研究——是一项上市后国际多中心临床试验。 该试验于2017年启动,目的是通过监测严重不良事件的发生率,观察BTVA治疗对患者生活质量的影响生活网报道,观察BTVA治疗对患者生活质量的长期影响。 肺功能、运动能力、症状评分等的长期有效性,以评估现实条件下BTVA治疗COPD的安全性和有效性。
随访数据显示,BTVA 手术后未报告与设备相关的严重不良事件 (SAE)。 BTVA至术后36个月的有效性结果表明,患者的肺功能、运动能力、症状评分获益裕度和延迟下降趋势均优于接受标准药物治疗的患者,充分证实了BTVA的长期安全性和有效性。功效稳定。
通过昆博医疗的热蒸汽治疗系统®,BTVA作用于患者病情严重的肺段,将热水蒸汽输送到目标肺段进行消融,最终实现肺减容。 该治疗方法已于2019年至2023年连续五年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球倡议()(for Lung,GOLD),推荐用于重度和极重度肺气肿患者。
自推出以来,®已覆盖中国、欧盟等欧洲主流国家(包括法国、德国、英国、意大利等)以及亚太地区多个国家和地区。 随着世界各地临床数据和经验的不断增加,BTVA已发展成为更多COPD患者的重要治疗方法。
此次长期随访数据的发布,充分验证了热蒸汽消融在现实世界中的长期安全性和有效性。 未来,昆博医疗将全力在全球推广热蒸汽治疗系统®,为更多患者带来更持久、安全的慢阻肺治疗解决方案。
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