生命科学是研究生命本质和运行的自然科学，与人类健康密切相关。 随着健康的重要性日益凸显，生命科学领域潜在增长动力强劲。 根据 研究，2022年全球生命科学市场规模将达到4588.28亿元人民币，预计到2028年，这一市场规模将达到8935.03亿元人民币。 在国内市场，生命科学行业的市场需求也在不断增长。 2022年，我国生命科学产业市场需求将达到101.1亿元。 随着《医药工业发展“十四五”规划》《生物经济发展“十四五”规划》等一系列政策的出台以及新技术的不断突破，国内生活科学产业也将迎来新一轮高速发展。 发展。
生命科学行业在蓬勃发展的同时，也面临着质量、合规、安全、稳定、高效等方面的挑战。 作为全球能源管理和自动化领域的数字化转型专家，施耐德电气认为，数字技术可以在精益效率、安全合规、公开透明、可持续发展等多个维度为企业带来价值，并解决高成本问题。的合规性检查。 产品质量均匀性要求高、数据泄露风险加大、厂房建设缓慢、电能质量差等一系列行业痛点，是生命科学行业重塑核心竞争力的有效“解药”之一。
从咨询到落地，帮助生命科学企业实现精益高效
统计显示，我国目前正处于“深度老龄化”阶段，到2035年65岁以上人口将超过20%，进入“超级老龄化”阶段。 人口老龄化的加剧，必然导致药品需求不断增加。 在此背景下，生命科学行业企业迫切需要增强竞争力、提高生产效率，以满足人们日益增长的需求。
精益生产是生命科学行业提高效率、保持市场竞争优势的有效途径。 精益生产的应用不仅限于药品生产，还包括药品研发、生产计划、质量控制、库存管理等方面。 通过精益生产方法，制药企业可以更准确地控制生产过程的质量和成本，减少过程中的浪费和缺陷产品，更好地规划生产计划、管理库存，更高效地进行研发和创新。
施耐德电气为生命科学行业企业精益生产提供从咨询到实施的解决方案，帮助企业提高运营效率。 施耐德电气精益咨询将先进的精益理念和方法融入“施耐德电气绩效体系”，形成六大核心精益生产方法论，包括项目标准化管理流程、总体规划生产、仓库设计、物流与物料控制MPH、生产线设计和及时管理，指导工厂全流程规划和优化业务。
生命科学行业如何保障安全合规生产？
古人说“无规矩不成方圆”，以质量安全合规为主要驱动因素，这是生命科学行业的显着特征。 近日，国家食品药品监督管理局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全、有效和质量，推动药品高质量发展。 此外，随着新医改政策的实施，GMP（药品生产质量管理规范）认证成为常态化监管，药品一致性评价成为行业刚性要求，行业企业加强药品生产质量管理规范发展势在必行。安全合规性。
如何让生命科学行业的生产更加安全、合规？ 施耐德电气集能源管理和自动化为一体的完整解决方案，可以帮助企业更好地满足GMP合规性检查，减少人工干预偏差，提高验证效率和数据管理合规性； 确保药厂公用工程和生产线设施的安全高可用性，降低批次报废和药品召回风险，保障生产正常无忧运行。
• 楼宇管理及环境监控系统：楼宇管理系统BMS通过控制工业空调机组，实现整个药厂仓储环境和药品生产环境的稳定控制。 环境监测系统EMS对重点生产区域和设备环境进行监控，实时检查药品生产区域的环境温度、湿度、环境压差，实现生产环境记录的数据完整性。
•数据采集系统：可快速采集药品生产过程中的各种外部系统数据，通过标准报警和曲线控制，快速监控所有生产和公共工程系统，帮助制药企业快速掌握整体生产信息。
•过程控制系统及批次、批次和配方管理，包括分布式控制系统DCS、过程自动化系统PAS、批次控制系统Batch等，除了保证数据完整性和可追溯性外，还满足企业的定制化产品要求，实现产品数据的完整性和可追溯性。
• 能源管理系统：采用施耐德电气EMS+能源管理平台，对生产基地的能源系统进行控制，降低能源消耗； 整合所有设施子系统，确保洁净室环境，减少设备故障、维护和运营成本。
以生物梅里埃为例，施耐德电气为其苏州基地建设提供了一整套配电、自动化和信息化解决方案，包括楼宇管理和环境监控系统BMS&EMS、PO电力监控系统以及基于AVEVA的生产过程自动化系统平台 PAS等； 以更先进的管控技术和更高效的能效策略，推动自动化并完善用户对环境和生产数据的管理，提高效率和生产力，助力实现可持续发展目标，努力打造生物医药产业典范。
消除人为因素干扰，确保公开透明
药品安全关系人民群众身体健康和生命安全。 为了确保药品安全，除了上述安全合规生产外，整个供应链的可追溯性和整个生产过程的透明度也具有重要意义。 药企如何最大程度保证数据的完整性和一致性，捕捉生产过程中的每一个信息点，追溯所有生产流程，实现所有数据的实时跟踪和自动存储，消除人为因素干扰？
凭借先进的数字技术，施耐德电气可以帮助企业对整个供应链进行跟踪和追溯，确保整个流程的透明度，从而保证安全和质量； 它可以整合工程和运营数据，帮助企业进行研发、测试和商业生产过程。 深挖各环节数据价值，实现更大协同。 在：
• ESOP 工作流程管理系统：人为错误是质量控制面临的最大风险。 工作流管理解决方案帮助企业正确引导员工，确保他们按照正确的顺序执行正确的流程，同时完整记录手工操作，实现手工操作的数据完整性。
•EBR系统：可实时记录配方信息、工艺参数、物料、工艺路线、电子签名、操作行为、信息及提示等各环节产生的数据，保证数据的完整性、可靠性和可追溯性。
•工业大数据管理平台及一体化运维：通过数据采集监控系统SCADA、工业大数据管理平台AVEVA PI、信息集成解决方案过程控制系统Plant iT、资产绩效管理系统等，实现工厂信息可视化，走出“黑匣子”状态。
•信息系统包括制造执行系统和仓库管理系统：全面规范生产执行流程，实现精益仓库管理。
面向未来，探索生命科学产业可持续发展
全球变暖、极端天气、资源短缺威胁着人类的可持续发展，对能源、水资源、废弃物的落后管理是企业产品成本管理和可持续发展目标实现的最大障碍。 减少气候变化对生产的影响，全面实施可持续发展战略已成为生命科学行业的共识。
施耐德电气制定并实施了可持续发展战略，并与制造商和供应链合作，通过提供合适的工具释放全球数据的力量，为所有用户提供负担得起的产品，帮助生命科学公司实现可持续发展目标。
• 利用该平台收集各地实时数据，实现数据集中可视化并生成详细报告，有效管理全球能源采购策略。
•基于综合能源管理和自动化解决方案：包括能源管理系统EMS+、公用设施管理系统FMCS、电力监控系统、电能质量分析与咨询、以及能效分析和电力资产管理等，实现可靠能源监控和目标 工具的互连允许通过性能基准测试来识别能源效率优化的机会。
• 可再生能源战略和实施：施耐德电气的清洁技术和可再生能源团队可以为您的可再生能源之旅提供建议。 了解业务风险和挑战，就购电协议 (PPA) 提供建议，并为客户制定全球可再生能源扩张路线图。
• KPI 可见性：在系统中创建和共享数字仪表板，以便随时调整和沟通。 根据需要中期修改目标或项目，并跟踪环境目标进度。
• 微电网顾问管理多种可再生能源，并促进公用事业和工厂可再生能源的同步。
以全球最大的疫苗生产商赛诺菲为例。 该公司与施耐德电气合作启动了一个为期三年的项目，计划通过投资120万美元实现节能130万美元。 通过从分散能源计划转向企业效率计划，18 个月后实现了 160 万美元的能源节省。 通过施耐德电气的集中比较工具测量能耗，比较类似工厂每平方米的用电量，并采取措施提高效率。 最终的投资回报为 350 万美元。
此外，在“双碳”政策目标下，生命科学行业企业需要走可持续绿色发展道路的引导。 施耐德电气为行业客户提供绿色智能制造咨询和碳中和咨询服务，帮助客户应对从战略规划、系统设计、执行优化和性能表现的挑战，实现全生命周期绿色低碳、高效可靠的运营循环。
据了解，近两年，国内多家药企纷纷在双碳行动中展开行动，积极采取措施，将可持续发展和绿色目标融入整体经营战略，提升品牌形象和成本管理。 例如，施耐德电气与世界知名医疗集团的生物医学研究中心和医疗技术研发有限公司达成合作，为其房产和设施提供碳中和咨询服务。 通过制定碳中和路径规划和可再生能源采购，以及电气化和数字化的可行性研究，将帮助集团在2025年实现碳中和目标。
随着生命科学行业对研发、生产、流通、使用等方面的监管更加严格，制药企业对合作伙伴的法律法规熟悉程度以及项目规划、实施和优化能力的要求也逐渐加强。 施耐德电气采用专业的行业生态工具、贴近客户的多方位咨询、完整的自上而下的解决方案、单一应用从高性能到高性价比的多种解决方案选择、专业的规范和以服务为导向的交付团队以及全生命周期服务六大差异化价值，为生命科学行业企业提供端到端服务，打造新一代生命科学设施，帮助企业在生产经营中持续合规、严格管控质量，保持高水平的竞争力，在新一轮竞争中处于较高地位。
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