生命是人类最宝贵的财富之一，对生命的研究和探索是人类永恒的课题。 人类对生命的探索和思考从古至今不断发展，给我们带来了许多启示和惊喜，也正在改变我们对生命的认识和理解。 人类对生命的奥秘充满好奇，而随着医疗技术的进步，生活中的某种疾病问题正在不断得到解决，也给生命带来了新的发展。
科琳达康致力于新药研发服务，立志为客户制定最佳策略和设计，缩短创新周期，提高创新效率，最终实现弯道超车。 本期节目，让我们走进科林达康，见证“用科学赋能，助力健康产业发展”。
本期嘉宾郭东升是科林达康医药生物技术（北京）有限公司创始人、首席战略官，中国药品监督管理研究会药品监管与政策研究专业委员会委员。
郭东升拥有近20年的新药研发行业经验，以及丰富的CDISC标准实践经验。 一直专注于创新药物临床试验发展策略和新设计方法的研究与开发； 他主导了50余种抗肿瘤疾病等重大疾病新药从IND到NDA的开发，并采用贝叶斯等创新设计方法，带领团队帮助客户实现优质高效的临床试验。
2019年，郭东升在北京成立科林达康医药生物技术（北京）有限公司，为全球生物制药行业提供全面一体化的新药研发服务。 以临床试验开发策略和设计为主导的创新型临床 CRO。 并获得国家高新技术企业认证、创新型中小企业认证和科技型中小企业认证，连续两年荣获创意大兴奖三等奖和优秀奖，突破连续两年进入创客北京总决赛。
克林达康可为客户提供全套CDISC标准服务、SEND转换、IND转NDA全流程服务，尤其在临床试验设计、策略、医学与临床药理学、统计分析与数据管理、药物警戒等方面具有丰富的经验。
克林达康业务涉及化学药品、生物制品、细胞治疗和基因治疗等，在儿科、疫苗、罕见病和桥接试验方面也有深入研究。 团队已完成并开展抗癌新药IND申报和临床试验1项。
谈及克林达康的核心竞争力，郭东升表示，克林达康拥有五个创新新药研发平台，包括（1）创新战略与设计平台； （二）中美澳三报平台； （三）无缝自适应设计、桥接临床试验设计等创新设计服务平台； （4）FDA申请SEND、SDTM和ADaM转换平台； （五）创新战略与设计执行、分析、报告、解读的领先平台，即三大报告、一份PD、五一综合服务平台。
通过创新策略和实用平台设计生活网消息，克林达康已完成多个项目的IND默示许可，其中包括多个中美澳三项倡议项目。 克林达康的无缝自适应设计、桥接临床试验设计等创新设计多次得到药监部门和申办方的肯定。 已做出贡献； 的SEND、SDTM、ADaM转换平台已向FDA备案，并形成了一系列专利和软件著作。 目前，克林达康申请的专利已全部进入实质审查阶段； 同时，还获得了一系列软作品，为克林达康进一步走创新之路奠定了基础。
对于克林达康未来的发展，郭东升表示：“我们一直坚持，未来我们会更加坚定，坚持创新的策略和设计，在执行、分析等方面引领临床研发全过程。 、临床试验的报告和解读服务，希望能够帮助到更多的企业，特别是中国本土的创新药企业，我们也期望在未来，克林达康能够帮助减轻患者的负担，让更多的患者获得更持久有效的医疗服务。能够突破创新药物研发的瓶颈和短板，实现药物研发和产业发展的创新跨越，推动我国医疗卫生事业高质量发展，为实现健康中国的目标。”
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