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为进一步推动临床研究、加强研究型医院建设,近日,上海市眼病防治中心“临床研究特色门诊”在虹桥路1440号院区启动。这是上海市眼病防治中心继立项上海申康医院发展中心研究型病房后推进建设的重要组成部门。
上海市眼病防治中心党委书记、执行院长高玮表现,特色临床研究门诊的建立是为了更好满足广大群众对新技术、新方法的需求。通过临床研究引入的先进技术方案,可为患者提供更个性化、更有效的视觉健康方案。目前,上海市眼病防治中心在研临床研究项目30余项,涵盖眼病防治全周期和全年龄人群,如何无缝链接临床研究项目的供方(研究者)和需方(受试者)成为一个新命题。
“临床研究特色门诊”旨在打造“以受试者为中心、临床研究无距离”的眼科研究文化和特色品牌,助力临床研究高效、高质实施,加速高水平研究结果产出。临床研究特色门诊的启动,标记着上海市眼病防治中心在临床研究发展上又迈出重要一步,将为广大民众带来更多眼病预防和治疗的新技术。
临床研究中心主任何鲜桂介绍,“临床研究特色门诊”由临床研究中心和院办联合酝酿操持。在空间设置上,临床研究特色门诊设在就诊人流集中的门诊楼一层,作为研究者日常招募和初筛受试者的专门区域,实现“受试者触达零距离”;在服务内容上,有意向病人可挂号“临床研究特色门诊”进行免费咨询,当值临床研究专员详细讲解相关研究项目,并提出指导建议,对有确定意向的开展知情同意,实现“研究福利触达零距离”。
上海市眼病防治中心临床研究中心于2019年12月建立,是沪上最早一批设置和运行的临床研究独立部分,设有专职人员12人,现同时为国家眼部疾病临床医学研究中心分部,负担上海市视觉健康中心(上海市儿童青少年近视防治技术中心)和药物/医疗器械临床试验机构办公室工作职能,全面推进IIT、GCP等临床研究项目实施。
该临床研究特色门诊开诊时间为周五下午,周六、周日全天,可在门诊挂号机、门诊挂号处(人工)或上海市眼病防治中心公众号进行预约(免费)。
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1、什么是临床研究?
首先说明一点,到场临床试验绝不是让患者充当免费的“小白鼠”。因为一项研究在开展临床研究前,已经进行了大量前期研究来探索该药的毒性及药代动力学特点;其次,在开展临床研究前,必须经过医院的伦理委员会通过才可以实施,而这个委员会的目的,就是包管患者的利益。
目前,大部门临床研究都不会直接使用无效的慰藉剂作为对照,而是使用“尺度疗法”(目前已有的最佳治疗方法)作为对照。即便分到对照组,不会放任患者病情任意发展而掉臂,而是使用尺度治疗方案进行治疗。因为临床研究的目的是为了找到比现在更有效、更宁静、副作用更小的治疗方法。
2、为什么是免费的?
多数临床研究使用的研究药物均是免费提供给患者的,尤其某些治疗手段是当前的尺度治疗方案,这就会为患者省下大量费用;且有些临床试验不但仅药物免费赠送,就连检查也是免费的,所有费用都需要由研究发起单元来负担。