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香港浸会大学协理副校长:让中药走向国际市场化

编辑:生活网      来源:生活网      中药   研发   临床   医药   治疗

2023-07-26 21:06:16 

【解说】7月25日,香港中医药创新研发中心宣布,该中心研发的首个治疗难治性便秘的中药复方新药获得美国FDA批准进入临床试验。 香港浸会大学协理副校长(中医药发展)、中医药创新研发中心主任卞兆祥接受中新社记者专访​​时表示,此次获批标志着中医药创新研发中心进一步国际化中医药市场化。

【同期】香港浸会大学协理副校长(中医药发展)、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥

慢性便秘其实是一种很常见的疾病,尤其是中老年人。 目前世界上的治疗方法还不是很理想。 过去我们的中药复方有很好的效果,但是在国际市场上的认可度不是很高。 我们这次研究的中药复方新药CDD-2101是在过去的临床研究和基础研究的基础上进行的。 便秘植物药,我们的期望是把中药推向国际市场。

【解说】卞兆祥向记者介绍,目前临床治疗该病主要依靠药物干预和改变患者的饮食习惯,且停药后仍有复发情况,难以达到预期的治疗效果。 此次研发的新复方药物可以弥补西药治疗慢性便秘的缺点和不足,对于调节患者体质具有积极作用。

【同期】香港浸会大学协理副校长(中医药发展)、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥

西医治疗时,我们通常讲的是单一目标,比如促进肠道蠕动。 其作用很强,效果很好,但目标单一。 穴位较多,疗效也比较均匀。 从系统上来说,它比单一目标要好。 二是中药治疗时要考虑体质因素。 当它用于中医时,并不是简单地治疗便秘。 同时还可以治疗和调节患者的体质,因此中医在疾病和体质的综合治疗方面具有优势。

【解说】据悉,FDA是美国食品和药物管理局(US Food and Drug)。 在严格的监管下,FDA批准的食品、药品、化妆品和医疗器械被普遍认为对人体安全有效。 目前,在包括美国在内的近100个国家,只有获得FDA批准的材料、器械和技术才能商业化应用于临床。 卞兆祥表示,获得FDA批准后,团队总共需要进行三期临床试验,三期试验顺利完成后才能进入国际市场。

【同期】香港浸会大学协理副校长(中医药发展)、中医药创新研发中心主席卞兆祥

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第一个难点是中药复方的临床疗效。 在获得美国认证时,质量控制标准和体系都比较严格。 它对原材料、中间体、成品都有非常严格的标准。 在这个过程中,我们非常幸运地利用这个平台,依靠国际专家组提供了很多建议,最终成功克服了这个困难。 所以从整个过程来说,从我拿到一期临床试验的批文到最后的临床试验,如果中间一切顺利的话生活网资讯,大概需要三年半到五年的时间来做这件事。工作。 我们对这个药物的功效和安全性非常有信心,因为我们在香港的时候就做过中试临床试验,所以我们对它的功效和安全性是有把握的。

【解说】卞兆祥表示,随着粤港澳大湾区的逐步发展,两地医疗合作和学术交流更加频繁,而香港背靠祖国、面向世界。 引入国际视野。

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【同期】香港浸会大学协理副校长(中医药发展)、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥

我们很开心。 在香港创新研发平台的支持下,首个中药获得美国FDA批准。 特别是在中药研发和产品开发过程中,我们进一步整合了内地、香港和世界的优势。 进一步推动中医药国际化非常重要,因此香港在这方面具有很大优势。 我们希望借助我们研发中心的平台,进一步与内地及世界在中药产品的研发方面进行合作,让中药智慧能够进一步在国际上推广,让更多的人用上它。

记者罗思雨香港报道

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