圣地亚哥、上海和悉尼，2023年8月16日——专注于免疫和炎症性疾病领域新药发现和开发的全球临床阶段生物技术公司（以下简称“”）宣布其产品IMG-007在全球多中心概念验证（POC）研究中完成了首例患者给药，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）成年患者。 该研究旨在评估IMG-007在AD患者中的安全性、药代动力学特征和疗效。
IMG-007 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体 (mAb)，可特异性结合 OX40 受体并阻断 OX40 和 OX40L 之间的信号传导。 由于Fc区经过生物工程改造，具有超长的半衰期，且无抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。 在健康成人的单剂量递增研究中，IMG-007 的半衰期超过了传统 IgG 抗体的平均半衰期。 在预期的有效剂量水平下，单次给药可将抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18周，这使得IMG-007可以每12周或更低的频率给药，从而可以给予患者更长的“药物假期”。 IMG-007 在高达 600 mg 的剂量下耐受性良好，没有严重或严重的不良事件，也没有发热或发冷的报告。
诺思科技首席医学官卢玉芳（MD、PhD）表示：
“IMG-007 具有治疗多种适应症的潜力，在早期研究证明其良好的安全性和高度差异化的药代动力学特征后，我们很高兴在 AD 患者中启动一项临床试验。我们正在评估 IMG-007 在其他介导的疾病中的治疗潜力OX40 的参与。”
关于
是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于免疫和炎症疾病领域新药的开发。 它有四个临床阶段的候选药物。 先导化合物 IMG-007 是一种独特的抗 OX40 单克隆抗体，目前正在进行 2 项全球 II 期临床试验。 IMG-004是一种非共价、可逆的BTK抑制剂，与所有领先的BTK抑制剂相比，具有更长的药效和半衰期，并且正在完成I期临床试验。 IMG-008是针对IL-36R的长效单克隆抗体，与已上市的另一种IL-36R拮抗单克隆抗体相比，其半衰期更长，抗体暴露增强，目前正进入全球I期临床开发。 此外，IMG-020（）是一种针对IL-17的小蛋白治疗药物，目前正在与全球合作伙伴合作进行5个适应症的全球临床开发，其中包括2个关键试验。
基于其专有的 ® 平台， 创造和开发具有全球权利的新型候选药物。 还推出候选药物，并与合作伙伴一起开展全球研发活动。 已与包括 AB 在内的多个合作伙伴建立了战略合作伙伴关系，以开发高度创新的候选药物。
关于IMG-007
IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，可以特异性结合OX40并有效、完全阻断OX40和OX40L之间的信号转导。 OX40是主要存在于活化T细胞上的共刺激受体，其与OX40L的相互作用为T细胞活化、增殖和存活提供重要信号，因此在一系列炎症和免疫疾病的发病机制中发挥着重要作用。 IMG-007最初由和黄医药（中国）发现生活网报道，创翔负责从候选药物阶段到现在的全球开发。 创翔拥有IMG-007全球独家选择权。
关于特应性皮炎 (AD)
AD是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是皮肤瘙痒和湿疹[1]。 它是最常见的皮肤病之一，影响全世界 10% 至 20% 的成人和儿童 [2]。 AD 是由皮肤慢性炎症引起的，主要由活化 T 细胞的不同细胞亚群驱动 [3]。
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