全产业链布局的创新生物制药公司 Bio（.SH）宣布，其基于新一代定点偶联技术平台IDDC™开发的创新B7-H3 ADC物种已获得NMPA批准，可用于靶向先进药物恶性实体癌症患者的临床试验。
B7-H3 靶标是 B7 配体家族的成员，在大多数癌症类型中过度表达，但在正常组织中表达水平较低。 在恶性组织中，B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应，从而产生天然效应 (1)。 此外，B7-H3还可促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间质细胞转化，并影响肿瘤细胞代谢。
IDDC™（-Drug）是新一代定点缀合技术平台，是新一代抗体缀合药物分子，由创新抗体分子、新型接头和新型（拓扑异构酶I抑制剂）组成，具有完全知识产权。 注射入人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合，并被肿瘤细胞内吞。 通过特定的酶水解，有针对性地释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
该品种具有结构稳定、成分均匀、纯度高、易于工业化放大的特点。 与国内外同类药物相比，在多种动物肿瘤模型中表现出更好的肿瘤杀伤作用。 在食蟹猴等动物安全性评价模型中，靶相关毒性和脱靶毒性得到了有效控制，表明其具有良好的药物安全性和药代动力学特性。 上述研究结果表明其具有临床分化特点，临床发展前景广阔。
新一代
麦维生物已开发多个ADC技术平台，其中创新药物靶向4型ADC目前正处于II期临床研究。
IDDC™是麦维生物自主研发的新一代位点特异性偶联技术平台。 它由位点特异性偶联过程™、位点特异性连接适配器™、新型负载分子™、条件释放结构™等多项系统性核心专利技术组成。 基于上述系统专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、疗效和耐受性。
目前，IDDC™平台已在多个在研品种得到验证，针对Trop-2 ADC的创新药物已获批进入晚期实体瘤适应症的临床试验。 预计2023年至2024年生活网报道，公司将有多个ADC品种进入临床开发阶段。
关于麦维生物
Bio（.SH）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。 始终坚持“将创新从梦想变为现实”的愿景，践行“探索生命，造福健康”的使命。 通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更高的生物创新药物，满足全球未满足的临床需求。 Bio自2017年成立以来，构建了从抗体药物靶点和分子发现开始，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究、生产转化等药物研发全周期的创新体系。 、营销于一体的全产业链布局。 我们专注于肿瘤及年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的产品管线。 目前处于不同阶段的品种有14个，其中创新品种10个，生物类似药4个，其中2个品种已上市，1个品种已受理上市申请，3个品种处于重点注册临床试验阶段。 并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技项目、2项国家重点研发计划和多项省市科技创新项目。 麦维生物立足创新，聚焦产业转型。 符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审核。 位于上海金山和江苏泰州的大型商业生产基地正在建设中。
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