未经治疗的具有 17p 缺失或 TP53 突变的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)（高风险），或未经治疗的不具有 17p 缺失或 TP53 突变的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，且不适合接受妥昔单抗 (FCR) 治疗的氟达拉滨-环磷酰胺-柠檬烯 CLL或苯达莫司汀加利妥昔单抗 (BR)，以及复发/难治性 CLL
英国和爱尔兰总经理百济神州博士表示：“我们很高兴 NICE 认可 ® 为 CLL 患者带来的临床效益和经济效益。2022 年 7 月，® 因其临床表现获得 NICE 认可在治疗CLL方面具有独特的成本优势，在华氏巨球蛋白血症（WM）方面具有独特的成本优势，虽然百济神州进入英国市场的时间很短，但我们已经迅速崛起并证明了百济神州有能力为当地癌症患者提供可及且具有成本效益的治疗产品。购买创新药物的能力。”
正如NICE最终评估文件中所述，对于未经治疗的高危CLL患者或不适合FCR/BR的CLL患者以及复发/难治性CLL患者，Zerb比其他BTK抑制剂更有效。 替尼布具有较低的增量成本和较高的增量质量调整生命年。 该委员会认为使用 治疗 CLL 患者对于 NHS 资源而言具有成本效益。
白血病护理中心的患者倡导医疗保健联络官尼克·约克 (Nick York) 表示：“对于英格兰和威尔士的 CLL 患者来说，这一决定是一个重要的里程碑，CLL 是成人中最常见的白血病类型。尽管这种疾病的治疗方法取得了进展，但许多患者患有 CLL 的患者仍然会复发，这意味着他们迫切需要新的治疗方案。此外，一部分患者对未经治疗的疾病难以治疗。”
百悦则®是NICE推荐列入治疗CLL常规用药目录的第三个BTK抑制剂。
利兹教学医院 NHS 基金会信托基金的血液学顾问 Talha Munir 博士表示：“在两项全球 3 期试验中， 在治疗成人 CLL 方面取得了优越性，展示了良好的疗效和安全性。NICE 的积极推荐将使 CLL 患者能够在英格兰和威尔士将获得这一重要的新治疗选择。”
此外，百越泽®于2023年10月9日获得苏格兰药物联盟批准，用于治疗不适合化学免疫治疗的成年CLL患者。
百悦泽®已在全球超过65个市场获批多种适应症，包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等。目前，百悦泽®正在进一步审批中。开发以获得全球更多的营销批准。 百悦泽®的全球开发项目已入组29个国家和地区的5000余名受试者。
关于慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
CLL 是一种危及成人生命的癌症。 它是一种成熟的 B 细胞恶性肿瘤，其中源自骨髓的异常白血病 B 淋巴细胞（一种白细胞）积聚在外周血、骨髓和淋巴组织中。 [i],[ii] CLL 是成人最常见的白血病类型，约占新发白血病病例的四分之一。 [ii],[iii] 英国每年约有 3,800 人被诊断患有 CLL。 [四]，[五]
关于 ®（）
®是百济神州科学家自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。 目前，它正在世界各地进行广泛的临床试验项目，作为单一药物或与其他疗法联合使用。 药物用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。 由于新的BTK在人体内不断合成，百越泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白的完全、持续抑制。 凭借与其他已批准的 BTK 抑制剂不同的药代动力学特征，® 已被证明可以抑制多种疾病相关组织中的恶性 B 细胞增殖。
关于百济神州
百济神州是一家全球生物科技公司生活网报道，致力于为世界各地的癌症患者发现和开发创新的抗肿瘤药物，并提高药物的可及性和可负担性。 通过强大的自主研发能力和外部战略合作，持续加快多元化创新药物管线的发展。 我们致力于改善世界各地更多患者获得药物的全面机会。 百济神州在全球五大洲建立了一支超过10,000人的团队，并在中国北京、马萨诸塞州剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。
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