为大中华区患者提供白内障手术解决方案,拓展新的单焦点人工晶状体领域
艾姆医疗与SIFI管理层共同庆祝合资公司艾辰医疗的强劲发展
(以下简称“Aim ”)与 SIFI SpA(以下简称“SIFI”)合资公司(以下简称“Aim ”)今天宣布,已与 SIFI 签署许可协议,根据艾姆医疗辰医疗获得新型加长型单焦点人工晶状体(IOL)®在大中华区的独家生产、开发和商业化权利。 在北京举行的签约仪式上,Aim 和SIFI首席执行官共同庆祝了这一创新高品质人工晶状体产品向大中华区市场的重要拓展,以及合资公司自2021年4月成立以来所取得的强劲发展。
® 是一种新型加长型单焦点人工晶状体(IOL),采用疏水性材料和非衍射设计,与标准单焦点人工晶状体相比,可提供更好的中距离视力和等效远视力。 ®基于专利技术平台开发,率先通过波前相位差技术扩展景深。 所应用的光学技术可以提高中距离视力,同时保持良好的远距离视力。 它在长距离和中距离时具有极低的瞳孔依赖性。 不同瞳孔大小的成像对比度相似。 此外,与标准单焦点人工晶状体相比,在倾斜、偏心和光学干扰方面保持了相同水平的安全性,并且残余屈光不正(误差)得到了很好的容忍。 因此,新型扩容单焦点人工晶状体可以帮助患者进行正常的日常活动,让日常生活变得更加轻松。
继今日宣布,爱辰医疗获得MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、®和MINI 4® Ready系列人工晶状体在大中华区市场(包括中国大陆、台湾、澳门和香港)的独家代理权) 开发、生产和商业化权利。 作为业界领先的屈光性白内障手术解决方案,这些人工晶状体可有效矫正包括老花眼和散光在内的多种屈光不正,帮助患者在任何距离、任何时间实现无需佩戴眼镜的高质量视力。
在北京举行的签约仪式上,Aim 和SIFI的首席执行官进一步赞扬了合资公司Aim 在为大中华区屈光性白内障手术患者提供更好的治疗效果方面取得的重大进展。 合资公司成立以来取得的主要成果包括:
• 完成MINI WELL®扩展景深(EDOF)人工晶状体在中国注册临床试验的受试者招募。
• 按照“先进先出”政策,首例EDOF人工晶状体植入手术在中国博鳌完成。
• MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶状体经台湾食品药品监督管理局批准用于白内障手术治疗。
• 通过战略销售和分销合作协议,在香港和澳门成功重新推出MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和MINI 4® Ready IOL。
艾姆医疗首席执行官赵大耀博士表示:“我们很高兴能够满足新时代中国患者日益增长的需求。近几十年来视力需求不断变化,许多老年人退休后仍在工作并过着比过去更加积极的生活。他们每天花几个小时从事需要良好中距离视力的活动,例如开车、购物时阅读价格标签、做饭、使用平板电脑或在不平坦的表面上行走。患者选择单焦点人工晶状体意味着人工晶状体可以帮助患者更好地进行日常活动,让他们的生活更加轻松,我们期待获得监管部门的批准,其在视力矫正方面的显着优势可以使中国受益在未来的病人中。”
SIFI首席执行官表示:“2021年艾辰医疗成立后,我很高兴终于有机会来到中国。我亲眼目睹了艾辰医疗团队在为中国患者提供白内障屈光治疗方面所取得的令人瞩目的进展。短短两年时间,我们在临床开发、监管监管、市场推广和销售等方面取得了许多令人兴奋的进展,该产品将进一步履行我们为大中华区带来更多创新产品的承诺,一旦获得监管批准,将赋能更广泛的患者群体实现从远距离到中距离平稳过渡的高质量视觉。”
关于爱辰医疗
爱慕医疗成立于2021年,是爱慕医疗与总部位于意大利的国际领先眼科公司SIFI SpA的合资企业。 致力于在大中华市场开发、生产和销售创新型高端人工晶状体。
关于艾姆医疗
Aim 是一家全球创新制药技术公司,致力于开发和商业化创新药物、数字疗法和医疗器械产品,以满足大中华区和世界各地患者在眼科、神经和精神疾病治疗方面未满足的关键医疗需求。 医疗需求。 艾姆医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验,曾在中国及全球领先的跨国生物制药公司担任高级管理职务生活网报道,成功推动和领导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务发展以及制造和商业化运营。
关于SIFI
SIFI 是一家领先的国际眼科公司,总部位于意大利,自 1935 年以来专注于眼科护理。SIFI 为眼科疾病患者开发、生产和销售创新的治疗解决方案。 SIFI致力于通过研发改善患者的生活质量,向全球40多个国家出口治疗产品,并在意大利、西班牙、法国、罗马尼亚、墨西哥和土耳其设有直接业务。
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