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利奥制药在中国第一个临床研究中完成首例患者入组和给药

编辑:生活网      来源:生活网      慢性   湿疹   制药   临床   利奥

2023-10-02 10:00:30 

该霜是一种“一流”的研究性外用泛 JAK 抑制剂,可抑制导致慢性炎症性皮肤病病变的 JAK-STAT 信号通路的激活。 该途径在病理生理学上驱动慢性炎症性皮肤病,并在免疫系统中发挥关键作用。

正在进行的临床试验是一项III期临床试验,旨在评估该霜在中国成年中重度慢性手部湿疹患者中的疗效、安全性和药代动力学。 主要目的是评估与霜剂载体相比,霜剂治疗成人受试者中度至重度慢性手部湿疹的安全性和有效性。 该试验将在中国大陆37个研究中心进行,预计招募约360名患者。

重型湿疹诊断标准_成人慢性湿疹图片_

该研究主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示:“慢性手部湿疹不仅严重影响患者的身心健康,还造成沉重的社会经济负担,治疗中仍存在未满足的需求慢性手部湿疹的治疗方法缺乏长期控制的有效治疗方法,我们希望国内能推出更先进的药物,为慢性手部湿疹患者提供更好的治疗选择。”

该研究的联合首席研究员、南方医科大学皮肤科医院杨斌教授表示:“我很高兴该霜在中国的III期临床研究已成功完成首例患者的入组和给药该霜在之前的临床研究中表现良好,积极的结果给了研究人员很大的信心。”

利奥中国总经理殷晓峰表示:“该霜在中国启动三期临床试验,旨在为中国中重度慢性手部湿疹患者提供新的治疗选择。在以往的临床研究中,该霜已表现优异 DELTA 1研究取得了积极的结果,达到了主要终点和所有次要终点,表明该乳膏可以为这种难治性疾病提供有效的治疗,此次临床试验的启动是Leo的又一重大里程碑药品。我们将继续加快在中国新产品的研发,帮助为中国患者提供更多更好的治疗选择。”

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关于慢性手部湿疹

慢性手部湿疹是指持续3个月以上或1年内复发2次及以上的手部湿疹。 手部湿疹是手部最常见的皮肤病,一年患病率约为9%。 在大多数患者中,手部湿疹会变成慢性。 慢性手部湿疹是一种以瘙痒和疼痛为特征的波动性疾病。 患者的手和手腕可能会出现红斑、鳞屑、苔藓样变、角化过度、水疱、水肿和裂痕。

重型湿疹诊断标准__成人慢性湿疹图片

关于面霜

该霜是一种“一流”的研究性外用泛 JAK 抑制剂,可抑制导致慢性炎症性皮肤病病变的 JAK-STAT 信号通路的激活。 该途径在病理生理学上驱动慢性炎症性皮肤病,并在免疫系统中发挥关键作用。 Leo 目前正在开发一种乳膏配方生活网资讯,用于治疗成人中度至重度慢性手部湿疹 (CHE)。

2014年,Leo 与日本烟草公司 (JT) 签订了一项许可协议,赋予 Leo 在除日本以外的全球范围内开发和商业化局部用于皮肤病适应症的乳膏的权利。 独家权利,JT 保留在日本的权利。

关于利奥制药

Leo 是一家全球性公司,致力于开创标准治疗方法,造福皮肤病患者、其家庭和社会。 Leo 成立于 1908 年,隶属于 Leo 基金会。 致力于推动皮肤科的研究和发展,为不同严重程度的疾病提供广泛的治疗选择。 Leo 总部位于丹麦,在全球拥有 4,600 名员工,为全球数千万患者提供服务。 Leo 2022 年的净销售收入为 106 亿丹麦克朗。

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