近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“盟科药业”）宣布生活网消息，其自主研发的注射用抗革兰氏阳性菌新药MRX-4正在进行中国III期临床试验，适应症为复杂的皮肤和软组织感染。 审判正式启动。 复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长，入组了第一批受试者。 这也是参加该临床试验的第六名受试者。
注射用MRX-4治疗复杂性皮肤软组织感染试验是一项多中心、随机、双盲、双模拟III期临床试验，主要评价注射用MRX-4治疗复杂性皮肤软组织感染的安全性。复杂的皮肤和软组织感染。 及有效性，协助注射用MRX-4在中国大陆的审批和上市。 注射用MRX-4在人体内可转化为活性成分坎替唑胺并发挥作用，大大拓展了使用场景。 上市后可为重症患者和不适合口服的患者用药提供更多便利。
值得注意的是，本次Ⅲ期临床试验由复旦大学附属华山医院张应元教授和黄海辉教授牵头。 张应元教授是复旦大学附属华山医院终身教授、原抗生素研究所所长。 20世纪80年代以来，一直致力于抗生素、细菌耐药性、感染性疾病的临床治疗和研究。 黄海辉教授是复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长。 长期从事临床一线细菌、真菌等感染性疾病的诊治工作，具有丰富的临床经验。
除复旦大学附属华山医院临床研究中心外，该项目的其他临床中心也在有序组织患者入组。 预计全国约50个研究中心将参与本次临床试验，计划入组不少于300名患者。 截至发稿，该项目已成功启动约1/3的研究中心。 其中，东北国际医院张世发团队已完成该项目首批入组工作，其他中心也在继续筛选该项目合格受试者。 各中心将严格遵守伦理道德和GCP条约，保持高标准，确保注射用MRX-4临床试验的高质量完成。
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